Gazzetta n. 74 del 29 marzo 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Frut" Estratto decreto n. 115 del 27 gennaio 2000 E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita' medicinale FRUT nelle forme e confezioni: "5 g polvere e solvente per soluzione per infusione endovenosa" 1 flacone polvere da 5 g + 1 flacone solvente da 50 ml, "10 g polvere e solvente per soluzione per infusione endovenosa" 1 flacone polvere da 10 g + 1 flacone solvente da 100 ml, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Virginia farmaceutici S.p.a., con sede legale domicilio fiscale in Milano, piazza della Repubblica n. 28, c.a.p. 20124, Italia, codice fiscale 10433130159. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: "5 g polvere e solvente per soluzione per infusione endovenosa" 1 flacone polvere da 5 g + 1 flacone solvente da 50 ml; A.I.C. n. 033504010 (in base 10), 0ZYGSB (in base 32); forma farmaceutica: polvere e solvente per soluzione per infusione endovenosa; classe: "C"; classificazione ai fini della fornitura: medicinale utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero e in cliniche e case di cura (art. 9 del decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: sessanta mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Fisiopharma S.r.l., stabilimento sito in Palomonte (Salerno) Italia, nucleo industriale (controllo flacone polvere; produzione flacone solvente e contr. in-process; confez. finale e control); Panpharma stabilimento sito in fourgeres - Francia, Z.I. du Clairay (contr.m.p.; ripartizione polvere, controlli in process); Biolab S.p.a. stabilimento sito in Vimodrone (Milano) Italia, via B. Buozzi, 2 (contr. tossic e pirog flac polveri -contr. pirog flac solvente). Composizione: 1 flacone polvere da 5 g: principio attivo: d-fruttosio - 1.6-difosfato sale trisodico 5 g. 1 flacone solvente da 50 ml: eccipiente: acqua p.p.i. 50 ml. Confezione: "10 g polvere e solvente per soluzione per infusione endovenosa" 1 flacone polvere da 10 g + 1 flacone solvente da 100 ml; A.I.C n. 033504022 (in base 10), 0ZYGSQ (in base 32); forma farmaceutica: polvere e solvente per soluzione per infusione endovenosa; classe: "C"; classificazione ai fini della fornitura: medicinale utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero e in cliniche e case di cura (art. 9 del decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: sessanta mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Fisiopharma S.r.l. stabilimento sito in Palomonte (Salerno) Italia, nucleo industriale (controllo flac. polv; controllo flac. solv.; confez. e controllo finale); Panpharma stabilimento sito in Fourgeres - Francia, Z.I. du Clairay (controllo m.p., ripar. polvere flaconi, controlli in process); Bioindustria L.I.M. S.p.a. stabilimento sito in Novi Ligure (Alessandria) Italia, via De Ambrosis, 2 (produzione flac. solv. e controlli in process); Biolab S.p.a. stabilimento sito in Vimodrone (Milano) - Italia, via B. Buozzi, 2 (contr. toss e pirog polveri - contr pirog solvente). Composizione: 1 flacone polvere da 10 g: principio attivo: d-fruttosio 1.6 - difosfato sale trisobico 10 g; 1 flacone solvente da 100 ml.: eccipiente: acqua p.p.i. 100 ml. Indicazioni terapeutiche: come da stampati allegati. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.