Gazzetta n. 74 del 29 marzo 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Gliclazide" Estratto decreto n. 106 del 27 gennaio 2000 E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita' medicinale GLICLAZIDE per uso umano a denominazione comune, nelle forme e confezioni: "80 mg compresse" 40 compesse alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: L. Molteni e C. dei F.lli Alitti societa' di esercizio S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in frazione GranatieriScandicci (Firenze), strada statale 67 - Tosco-Romagnola, c.a.p. 50018, Italia, codice fiscale 01286700487. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: "80 mg compresse" 40 compresse; A.I.C. n. 33363019\G (in base 10), 0ZU52C (in base 32); forma farmaceutica: compressa; classe: "A"; prezzo: il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e all'art. 36, comma 9, della legge 27 dicembre 1997, n. 449; classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992). validita' prodotto integro: sessanta mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Abiogen Pharma S.p.a., stabilimento sito in Pisa (Italia), via S. Antonio, 61 (granulazione, comprimitura, blisteratura, astucciamento); Lamp S. Prospero S.p.a., stabilimento sito in S. Prospero S/S - Modena (Italia), via della Pace, 25/a (blisteratura, astucciamento); Bayer S.p.a., stabilimento sito in Garbagnate Milanese (Milano) (Italia), via delle Groane, 126 (controllo eccipienti, granulazione, comprimitura); L. Molteni & dei F.lli Alitti societa' di esercizio S.p.a., stabilimento sito in Scandicci-Firenze (Italia), strada statale 67, Granatieri (controllo finale e rilascio del lotto). Composizione: 1 compressa: principio attivo: gliclazibe 80 mg; eccipienti: lattosio 33 mg; cellulosa microcristallina 20 mg; polivinilpirrolidone 16 mg; sodio amido glicolato 8 mg; magnesio stearato 3 mg. Indicazioni terapeutiche: come da stampati allegati. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.