Gazzetta n. 74 del 29 marzo 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Viruserol" Estratto decreto n. 895 del 20 dicembre 1999 Specialita' medicinale: VIRUSEROL, anche nella forma e confezione: "1% pomata" 1 tubo di pomata da 10 g (nuova confezione di specialita' medicinale gia' registrata), alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Novartis Consumer Health S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Origgio, (Varese) s.s. Varesina, 233 km 20,5 - 21040, codice fiscale 00687350124. Produttore: la produzione, il confezionamento ed il controllo sono effettuati dalla societa' Farmila farmaceutici Milano S.r.l., nello stabilimento sito in Settimo Milanese (Milano), via E. Fermi n. 50. Confezioni autorizzate: numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: "1% pomata" 1 tubo di pomata da 10 g; A.I.C. n. 024406023 (in base 10), 0R8U07 (in base 32); classe "C". Composizione: 100 g di pomata contengono: principio attivo: tromantadina cloridrato 1,0 g; eccipienti: acido sorbico 100 mg, idrossietilcellulosa 3,0 g, lattosio 500 mg, metil-pidrossibenzoato 200 mg, sorbitolo soluzione 700 mg, acqua depurata 94,5 g. Indicazioni terapeutiche: infezioni di herpes simplex a carico della pelle, delle semimucose e delle mucose specie nella loro fase precoce; eczema erpetico; manifestazioni cutanee di herpes zoster. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.