Gazzetta n. 69 del 2000-03-23 |
MINISTERO DELLA SANITA' |
DECRETO 2 marzo 2000 |
Attribuzione di un numero nazionale di identificazione alla specialita' medicinale per uso veterinario "Quadrisol". |
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IL DIRETTORE GENERALE del dipartimento degli alimenti e nutrizione e della sanita' pubblica veterinaria Visto il decreto legislativo n. 29 del 3 febbraio 1993, e le successive modifiche ed integrazioni; Visto il regolamento del Consiglio delle Comunita' europee del 22 luglio 1993, (CEE) n. 2309/93, che stabilisce le procedure comunitarie per l'autorizzazione e la vigilanza dei medicinali per uso umano e veterinario e che istituisce un'Agenzia europea di valutazione dei medicinali; Visto il decreto legislativo 27 gennaio 1992, n. 119, e successive modificazioni; Vista la decisione della Commissione europea n. C/97/3892 del 4 dicembre 1997 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario "Quadrisol" vedaprofen, della ditta Intervet International B.V. Boxmeer (Olanda), secondo la procedura centralizzata; Ritenuto necessario attribuire al medicinale veterinario di cui trattasi un numero di identificazione nazionale, nonche' precisare il regime di dispensazione per la vendita in Italia del medicinale in questione; Decreta: Art. 1. Al medicinale per uso veterinario QUADRISOL vedaprofen gia' inserito nel registro comunitario dei medicinali con i numeri: EU/2/97/005/001 - 100 mg/ml, gel orale, 1x1 siringa da 30 ml - a dosaggio regolabile viene attribuito il seguente numero di identificazione nazionale: 1 siringa da 30 ml - gel orale - A.I.C. n. 102924014. |
Art. 2. Gli interessati possono richiedere notizie della decisione della Commissione delle Comunita' europee relativa alla specialita' di cui al presente decreto al Ministero della sanita' Dipartimento degli alimenti nutrizione e sanita' pubblica veterinaria. |
Art. 3. La vendita del medicinale per uso veterinario di cui trattasi potra' essere effettuata solo dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. |
Art. 4. Il presente decreto sara' notificato alla ditta interessata. Roma, 2 marzo 2000 Il direttore generale: Marabelli |