Gazzetta n. 69 del 2000-03-23
MINISTERO DELLA SANITA'
DECRETO 2 marzo 2000
Attribuzione di un numero nazionale di identificazione alla specialita' medicinale per uso veterinario "Quadrisol".

IL DIRETTORE GENERALE
del dipartimento degli alimenti e nutrizione
e della sanita' pubblica veterinaria
Visto il decreto legislativo n. 29 del 3 febbraio 1993, e le successive modifiche ed integrazioni;
Visto il regolamento del Consiglio delle Comunita' europee del 22 luglio 1993, (CEE) n. 2309/93, che stabilisce le procedure comunitarie per l'autorizzazione e la vigilanza dei medicinali per uso umano e veterinario e che istituisce un'Agenzia europea di valutazione dei medicinali;
Visto il decreto legislativo 27 gennaio 1992, n. 119, e successive modificazioni;
Vista la decisione della Commissione europea n. C/97/3892 del 4 dicembre 1997 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario "Quadrisol" vedaprofen, della ditta Intervet International B.V. Boxmeer (Olanda), secondo la procedura centralizzata;
Ritenuto necessario attribuire al medicinale veterinario di cui trattasi un numero di identificazione nazionale, nonche' precisare il regime di dispensazione per la vendita in Italia del medicinale in questione;
Decreta:
Art. 1.
Al medicinale per uso veterinario QUADRISOL vedaprofen gia' inserito nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:
EU/2/97/005/001 - 100 mg/ml, gel orale, 1x1 siringa da 30 ml - a dosaggio regolabile viene attribuito il seguente numero di identificazione nazionale:
1 siringa da 30 ml - gel orale - A.I.C. n. 102924014.
Art. 2.
Gli interessati possono richiedere notizie della decisione della Commissione delle Comunita' europee relativa alla specialita' di cui al presente decreto al Ministero della sanita' Dipartimento degli alimenti nutrizione e sanita' pubblica veterinaria.
Art. 3.
La vendita del medicinale per uso veterinario di cui trattasi potra' essere effettuata solo dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Art. 4.
Il presente decreto sara' notificato alla ditta interessata.
Roma, 2 marzo 2000
Il direttore generale: Marabelli