Gazzetta n. 62 del 15 marzo 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Aliantil" Estratto decreto n. 861 del 16 dicembre 1999 E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita' medicinale ALIANTIL nelle forme e confezioni: "20 mg capsule rigide" 12 capsule rigide alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Sintactica S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Sesto San Giovanni (Milano), viale Marelli, 352, c.a.p. 20099, Italia, codice fiscale n. 06791010157. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: "20 mg capsule rigide" 12 capsule rigide; A.I.C. n. 033969015 (in base 10) - 10DNVR (in base 32); forma farmaceutica: capsula rigida; classe: "A - Nota 80"; prezzo: il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, tenuto conto della comunicazione con la quale la Societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio, in ottemperanza all'art. 36, comma 7, della legge 27 dicembre 1997, n. 449, dichiara che il principio attivo contenuto nella specialita' medicinale in questione non gode e non ha mai goduto di tutela brevettuale; classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: 24 mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Lampugnani Farmaceutici S.p.a., stabilimento sito in Nerviano (Milano) - Italia, via Gramsci, 4 (confezionamento e rilascio); Doppel Farmaceutici S.r.l., stabilimento sito in Piacenza (Italia), stradone Farnese, 118 (tutte - escluso Release); Francia Farmaceutici S.r.l., stabilimento sito in Milano, via dei Pestagalli, 7 (tutte - escluso Release). Composizione: 1 capsula: principio attivo: fluoxetina cloridrato 22,36 mg; eccipienti: amido 205,64 mg, dimetilpolisilossano 2 mg; eritrosina 0,00707 mg; ossido di ferro rosso (E 172) 0,062 mg; ossido di ferro giallo 0,341 mg; indigotina 0,0013 mg; titanio biossido 0,827 mg; gelatina 60,762 mg. Indicazioni terapeutiche: come da stampati allegati. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.