Gazzetta n. 62 del 15 marzo 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Gammakine" (licenza Imukin). Estratto provvedimento U.A.C./II/640 del 23 febbraio 2000 Specialita': GAMMAKINE (licenza Imukin). Confezioni: 6 flaconi 0,5 ml 100 mcg - A.I.C. n. 028805012. Titolare A.I.C.: Dompe' Biotec S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: NL/H/33/000/W04 (relativa alla specialita' medicinale per uso umano "Imukin"). Tipo modifica: cambio nel RCP 4.6, 4.8, 5.3. Modifica apportata: nuovo paragrafo nel capitolo 4.6 sull'incidenza di aborto negli studi preclinici, nuovo capitolo sulla sicurezza negli studi preclinici. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.