Gazzetta n. 62 del 15 marzo 2000 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Telfast"

Estratto provvedimento U.A.C./II/636 del 23 febbraio 2000

Specialita': TELFAST.
Confezioni:
"180" 20 compresse filmrivestite 180 mg - A.I.C. n. 033303037/M;
"120" 20 compresse filmrivestite 120 mg - A.I.C. n. 033303049/M.
Titolare A.I.C.: Gruppo Lepetit S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/151/0304/W07.
Tipo modifica: aggiunta sito produzione alternativo del P.A. e processo di produzione alternativo del P.A.
Modifica apportata: aggiunta di un sito alternativo per la produzione del P.A. con consequenziali modifiche minori del processo di produzione alternativo del P.A.: Hoeschst Marion Roussel Deutschland GmbH, 65926 Frankfurt/Main - Germania.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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