Gazzetta n. 62 del 15 marzo 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Seretide" Estratto provvedimento U.A.C./II/635 del 23 febbraio 2000 Specialita': SERETIDE. Confezioni: diskus 50/100 1 inalatore 28 dosi polv. per inalaz. - A.I.C. n. 034371017/M; diskus 50/250 1 inalatore 28 dosi polv. per inalaz. - A.I.C. n. 034371029/M; diskus 50/500 1 inalatore 28 dosi polv. per inalaz. - A.I.C. n. 034371031/M; diskus 50/100 1 inalatore 60 dosi polv. per inalaz. - A.I.C. n. 034371043/M; diskus 50/250 1 inalatore 60 dosi polv. per inalaz. - A.I.C. n. 034371056/M; diskus 50/500 1 inalatore 60 dosi polv. per inalaz. - A.I.C. n. 034371068/M; diskus 50/100 3 inalatori 60 dosi polv. per inalaz. - A.I.C. n. 034371070/M; diskus 50/250 3 inalatori 60 dosi polv. per inalaz. - A.I.C. n. 034371082/M; diskus 50/500 3 inalatori 60 dosi polv. per inalaz. - A.I.C. n. 034371094/M. Titolare A.I.C.: Glaxo Wellcome S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: SE/H/169/0103/W03. Tipo modifica: modifiche nei controlli durante il processo. Modifica apportata: variazione limiti del contenuto di salmeterolo con metodo HPLC. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.