Estratto provvedimento U.A.C./II/634 del 23 febbraio 2000
Specialita': RECOMBIVAX HB. Confezioni: flacone 1 ml/10 mcg - A.I.C. n. 026710018/M; flacone 0,5 ml/5 mcg - A.I.C. n. 026710020/M; 1 siringa 5 mcg - A.I.C. n. 026710032/M; 1 siringa 10 mcg - A.I.C. n. 026710044/M; flacone 40 mcg - A.I.C. n. 026710057/M. Titolare A.I.C.: Pasteur Merieux MSD S.n.c. Numero procedura mutuo riconoscimento: FR/H/23/0105/W13. Tipo modifica: processo alternativo di purificazione. Modifica apportata: processo alternativo di purificazione. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |