Gazzetta n. 62 del 15 marzo 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Recombivax HB" Estratto provvedimento U.A.C./II/633 del 23 febbraio 2000 Specialita': RECOMBIVAX HB. Confezioni: flacone 1 ml/10 mcg - A.I.C. n. 026710018/M; flacone 0,5 ml/5 mcg - A.I.C. n. 026710020/M; 1 siringa 5 mcg - A.I.C. n. 026710032/M; 1 siringa 10 mcg - A.I.C. n. 026710044/M; flacone 40 mcg - A.I.C. n. 026710057/M. Titolare A.I.C.: Pasteur Merieux MSD S.n.c. Numero procedura mutuo riconoscimento: FR/H/23/0105/W12. Tipo modifica: utilizzo contenitore alternativo per substrato cellulare. Modifica apportata: aggiunta di sacche in plastica come contenitore alternativo per substrato cellulare di lievito dell'epatite B. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.