Gazzetta n. 62 del 15 marzo 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Recombinate" Estratto provvedimento U.A.C.II/630 del 23 febbraio 2000 Specialita': RECOMBINATE. Confezioni: flacone 250 U.I. + flacone solvente - A.I.C. n. 028687010/M; flacone 500 U.I.+ flacone solvente - A.I.C. n. 028687022/M; flacone 1000 U.I.+ flacone solvente - A.I.C. n. 028687034/M. Titolare A.I.C.: Baxter Healthcare Corporation. Numero procedura mutuo riconoscimento: NL/H/043/0103/W15. Tipo modifica: test RNA-HCV di plasma di donatori diversi per la produzione dell'albumina utilizzata come stabilizzante. Modifica apportata: test per la determinazione del RNA del virus dell'epatite C in plasma di donatori diversi per la produzione dell'albumina utilizzata come stabilizzante. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.