Gazzetta n. 62 del 15 marzo 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Kogenate" Estratto provvedimento UAC/II/626 del 23 febbraio 2000 Specialita': KOGENATE. Confezioni: 1 fl. liof. 250 U.I. + 1 fl. sol 2,5 ml, A.I.C. n. 029615010; 1 fl. liof. 500 U.I. + 1 fl. sol 5 ml, A.I.C. n. 029615022; 1 fl. liof. 1000 U.I. + 1 fl. sol 10 ml, A.I.C. n. 029615034; 10 fl. liof. 250 U.I. + 10 fl. sol 2,5 ml, A.I.C. n. 029615046; 10 fl. liof. 500 U.I. + 10 fl. sol 5 ml, A.I.C. n. 029615059; 10 fl. liof. 1000 U.I. + 10 fl. sol 10 ml, A.I.C. n. 029615061. Titolare A.I.C.: Bayer S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/62/0103/W14. Tipo modifica: introduzione tecnica NAT per C-RNA in plasma pools. Modifica apportata: introduzione della tecnica di amplificazione dell'acido nucleico (NAT) per il rilevamento del RNA del HCV. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.