Gazzetta n. 62 del 15 marzo 2000 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Helixate"

Estratto provvedimento UAC/II/620 del 23 febbraio 2000
Specialita': HELIXATE.
Confezioni:
1 flac. liof. 250 U.I. + 1 flac. 2,5 ml + 1 set., A.I.C. n. 032998015;
10 flac. liof. 250 U.I. + 10 flac. 2,5 ml + 10 set., A.I.C. n. 032998027;
1 flac. liof. 500 U.I. + 1 flac. 5 ml + set., A.I.C. n. 032998039;
10 flac. liof. 500 U.I. + 10 flac. 5 ml + 10 set., A.I.C. n. 032998041;
1 flac. liof. 1000 U.I. + 1 flac. 10 ml + set., A.I.C. n. 032998054;
10 flac. liof. 1000 U.I. + 10 flac. 10 ml + 10 set., A.I.C. n. 032998066.
Titolare A.I.C.: Bayer Ag.
Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/87/01-03/W14.
Tipo di modifica: introduzione tecnica NAT per C-RNA in plasma pools.
Modifica apportata: introduzione tecnica NAT per C-RNA in plasma di donatori diversi.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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