Estratto provvedimento UAC/II/620 del 23 febbraio 2000 Specialita': HELIXATE. Confezioni: 1 flac. liof. 250 U.I. + 1 flac. 2,5 ml + 1 set., A.I.C. n. 032998015; 10 flac. liof. 250 U.I. + 10 flac. 2,5 ml + 10 set., A.I.C. n. 032998027; 1 flac. liof. 500 U.I. + 1 flac. 5 ml + set., A.I.C. n. 032998039; 10 flac. liof. 500 U.I. + 10 flac. 5 ml + 10 set., A.I.C. n. 032998041; 1 flac. liof. 1000 U.I. + 1 flac. 10 ml + set., A.I.C. n. 032998054; 10 flac. liof. 1000 U.I. + 10 flac. 10 ml + 10 set., A.I.C. n. 032998066. Titolare A.I.C.: Bayer Ag. Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/87/01-03/W14. Tipo di modifica: introduzione tecnica NAT per C-RNA in plasma pools. Modifica apportata: introduzione tecnica NAT per C-RNA in plasma di donatori diversi. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |