Gazzetta n. 62 del 15 marzo 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Dermatop" Estratto decreto n. 178 del 28 gennaio 2000 Specialita' medicinale: DERMATOP, nella forma e confezione: "100 mg soluzione cutanea" flacone di soluzione cutanea con erogatore (nuova confezione di specialita' medicinale gia' registrata). Titolare A.I.C.: Societa' Aventis Pharma p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, piazzale Turr n. 5, codice fiscale 00832400154. Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento della specialita' medicinale sopracitata e' effettuata da: Hoechst Marion Roussel Deutschland GmbH nello stabilimento sito in Frankfurt Am Main (Germania), Brueningstrasse n. 50. Confezioni autorizzate, numeri di A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: "100 ml soluzione cutanea" flacone di soluzione cutanea con erogatore; A.I.C. n. 029157056 (in base 10), 0VTTQ0 (in base 32); classe: "C"; classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992). Composizione: 1 ml di soluzione contiene: principio attivo: prednicarbato 2,5 mg; eccipienti: acqua depurata, alcool etilico, glicole propilenico, poliossietilene-7 glicerolo monoalcanoato (C8-C18), acido citrico monoidrato, acido edetico (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: dermatosi, compresa la dermatite da contatto, la dermatite atopica, l'eczema seborroico, la psoriasi, la psoriasi del capo ed in generale tutte le forme cutanee infiammatorie sensibili alla terapia topica corticosteroidea. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.