Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 87 del 14 febbraio 2000 Specialita' medicinale: LARIAM: "250 mg compresse" 8 compresse, A.I.C. n. 027250024. Titolare A.I.C.: Roche S.p.a., piazza Durante, 11 - 20131 Milano. Oggetto provvedimento di modifica: aggiunta indicazioni terapeutiche. Si approva per la specialita' medicinale in oggetto indicata l'aggiornamento delle indicazioni terapeutiche relativamente al trattamento stand-by nei casi di sospetta malaria quando non sia disponibile un pronto parere medico. I nuovi stampati, corretti ed approvati, sono allegati al presente provvedimento. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. |