Gazzetta n. 61 del 14 marzo 2000 - MINISTERO DELLA SANITA'

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MINISTERO DELLA SANITA'

DECRETO 29 febbraio 2000

Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale "Cardioten"

IL DIRIGENTE
dell'Ufficio V
del Dipartimento per la valutazione dei medicinali
e la farmacovigilanza
Visto il decreto legislativo 18 febbraio 1997, n. 44 art. 1, lettera h), che sostituisce l'art. 19 del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178;
Visto il decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29, e successive integrazioni e modificazioni;
Visto il decreto ministeriale del 27 dicembre 1996, n. 704;
Visto il decreto con il quale questa amministrazione ha autorizzato l'immissione in commercio della specialita' medicinale indicata nella parte dispositiva del presente decreto;
Visto il decreto direttoriale n. 805/S.M.90/D9 del 31 marzo 1999, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 79 del 6 aprile 1999, con il quale questa amministrazione ha sospeso, tra l'altro, l'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale indicata nella parte dispositiva del presente decreto;
Vista la lettera dell'ufficio IV dello scrivente dipartimento, datata 28 febbraio 2000, con la quale viene autorizzata la produzione della specialita' medicinale indicata nella parte dispositiva del presente decreto anche presso l'officina farmaceutica Special Product's Line S.r.l. di via Campobello, 15 - Pomezia (Roma);
Ritenuto che sussistano le condizioni per la riammissione in commercio della specialita' medicinale indicata nella parte dispositiva del presente decreto;
Decreta:
E' revocato, con decorrenza immediata, il decreto direttoriale n. 805/S.M.90/D9 del 31 marzo 1999 per la parte relativa alla sottoelencata specialita' medicinale di cui e' titolare la ditta Officina Farmaceutica Fiorentina S.r.l. di Viareggio (Lucca):
specialita' medicinale CARDIOTEN:
50 confetti 20 mg, A.I.C. n. 027790017.
Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e notificato in via amministrativa alla ditta interessata.
Roma, 29 febbraio 2000
Il dirigente: Guarino