Gazzetta n. 57 del 9 marzo 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Fentop" Estratto decreto n. 160 del 28 gennaio 2000 E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita' medicinale FENTOP nella forma e confezione: "5% soluzione cutanea", flacone 50 ml alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: O.P. Pharma S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Torino, 51, c.a.p. 20123, Italia, codice fiscale 11807680159. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: "5% soluzione cutanea", flacone da 50 ml; A.I.C. n. 033166012 (in base 10), 0ZN4PW (in base 32): forma farmaceutica: soluzione cutanea; classe: "C"; classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto a prescrizione medica (art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992). validita' prodotto integro: 36 mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Doppel F.ci S.r.l. stabilimento sito in Piacenza (Italia), stradone Farnese, 118 (produzione, confezionamento e controlli). Composizione: 1 grammo; principio attivo: ketoprofene 50 mg; eccipienti: alcol etilico 96% 250 mg; alcol isopropilico 250 mg; glicol propilenico 100 mg; idrossido di sodio soluzione in 100 mg; acqua purificata 250 mg. Indicazioni terapeutiche: trattamento locale di stati dolorosi ed infiammatori di natura reumatica o traumatica delle articolazioni e dei muscoli come in caso di contusioni, distorsioni, lussazioni, strappi muscolari. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.