Estratto decreto n. 148 del 28 gennaio 2000 E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita' medicinale NOXALIDE, anche nelle forme e confezioni: "5% sospensione orale" flacone da 60 ml, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Lampugnani Farmaceutici S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, viale Bianca Maria Visconti, 33, c.a.p. 20100, Italia, codice fiscale n. 00738630151. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: "5% sospensione orale" flacone da 60 ml; A.I.C. n. 032346025 (in base 10), 0YV3X9 (in base 32); forma farmaceutica: sospensione orale; classe: "C"; classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: 36 mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Lampugnani Farmaceutici S.p.a., stabilimento sito in Nerviano (Milano) Italia, via Gramsci 4 (tutte compreso release). Composizione: 100 ml; principio attivo: nimesulide 5 g; eccipienti: polisorbato 20 0,1 g; idrossipropil metil cellulosa 0,1 g; cellulosa 0,8 g; gomma xantano 0,15 g; metil para idrossibenzoato 0,12 g; propil para idrossibenzoato 0,03 g; glicerina 5 g; saccarosio 30 g; titanio biossido 0,5 g; aroma di acerola 0,4 g; acqua quanto basta a 100 ml. Indicazioni terapeutiche: stati flogistici dolorosi e non dolorosi, anche accompagnati da piressia, in particolare a carico dell'apparato osteoarticolare. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubbuca italiana. |