Gazzetta n. 57 del 9 marzo 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Metoprololo" Estratto decreto n. 146 del 28 gennaio 2000 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale generico METOPROLOLO, per uso umano, nelle forme e confezioni: "100 mg compresse" 30 compresse, "200 mg compresse a rilascio prolungato" 28 compresse, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: GNR S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Muggio' (Milano), via Europa, 35, c.a.p. 20053, Italia, codice fiscale n. 00795170158. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: "100 mg compresse" 30 compresse; A.I.C. n. 033409018/G (in base 10), 0ZVKZU (in base 32); forma farmaceutica: compressa; classe: "A"; prezzo: il prezzo sara' determinato ai sensi dellart. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 443, e all'art. 36, comma 9, della legge 27 dicembre 1997, n. 449; classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: 48 mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Francia Farmaceutici S.r.l., stabilimento sito in Milano, via dei Pestagalli, 7 (completa + analisi). Composizione: 1 compressa 100 mg: principio attivo: metoprololo tartrato 10 mg; eccipienti: lattosio monoidrato 49,75 mg; amibo di mais 25 mg; cellulosa microcristallina 25 mg; magnesio stearato 3,75 mg; silice colloidale 9,5 mg; idrossipropilcellulosa 2 mg; idrogenofosfato di calcio 25 mg; crospovidone 10 mg. Confezione: "200 mg compresse a rilascio prolungato" 28 compresse; A.I.C. n. 033409020/G (in base 10), 0ZVKZW (in base 32); forma farmaceutica: compressa a rilascio prolungato; classe: "A"; prezzo: il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 443, e all'art. 36, comma 9, della legge 27 dicembre 1997, n. 449; classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: 48 mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Francia Farmaceutici S.r.l., stabilimento sito in Milano, via dei Pestagalli, 7 (completa + analisi). Composizione: 1 compressa 200 mg: principio attivo: metoprololo tartrato 200 mg; eccipienti: lattosio monoidrato 66 mg; amido di mais 20 mg; eudragit RS 80 mg; magnesio stearato 35 mg; silice altamente dispersa 2 mg; idrossipropilmetilcellulosa 4,43 mg; macrogol 6000 1,14 mg; talco 0,57 mg; biossido di titanio 0,86 mg. Indicazioni terapeutiche: riportate negli allegati al presente decreto. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubbliazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.