Gazzetta n. 57 del 9 marzo 2000 - MINISTERO DELLA SANITA'

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MINISTERO DELLA SANITA'

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Allopurinolo"

Estratto decreto n. 105 del 27 gennaio 2000
E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita' medicinale ALLOPURINOLO per uso umano a denominazione comune, nelle forme e confezioni: "100 mg compresse" 50 compresse; "300 mg compresse" 30 compresse, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate.
Titolare A.I.C.: GNR S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Muggio' (Milano), via Europa, 35, c.a.p. 20053, Italia, codice fiscale n. 00795170158.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
confezione: "100 mg compresse", 50 compresse;
A.I.C. n. 033518010/G (in base 10), 0ZYWFU (in base 32);
forma farmaceutica: compressa;
classe: "A";
prezzo: il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e all'art. 36, comma 9, della legge 27 dicembre 1997, n. 449;
classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992);
validita' prodotto integro: 60 mesi dalla data di fabbricazione.
Produttore: Francia farmaceutici S.r.l. stabilimento sito in Milano, via dei Pestagalli, 7 (completa + analisi).
Composizione:
1 compressa da 100 mg:
principio attivo: allopurinolo 100 mg;
eccipienti: cellulosa 17,8 mg; polivinilpirrolidone 9 mg; glicerolo 3,5 mg; polietilenglicole 4000 5 mg; crospovidone 6 mg; talco 1,7 mg; magnesio stearato 0,8 mg; cellulosa microcristallina 26,7 mg;
confezione: "300 mg compresse", 30 compresse;
A.I.C. n. 033518022/G (in base 10), 0ZYWG6 (in base 32);
forma farmaceutica: compressa;
classe: "A";
prezzo: il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e all'art. 36, comma 9, della legge 27 dicembre 1997, n. 449;
classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992);
validita' prodotto integro: 60 mesi dalla data di fabbricazione.
Produttore: Francia Farmaceutici S.r.l. stabilimento sito in Milano, via dei Pestagalli, 7 (completa + analisi).
Composizione:
1 compressa da 300 mg:
principio attivo: allopurinolo 300 mg;
eccipienti: cellulosa 53,4 mg; polivinilpirrolidone 27 mg; glicerolo 10,5 mg; polietilenglicole 4000 15 mg; crospovidone 18 mg; talco 5,1 mg; magnesio stearato 2,4 mg; cellulosa microcristallina 80,1 mg.
Indicazioni terapeutiche: come da stampati allegati.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.