Gazzetta n. 57 del 9 marzo 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Display" Estratto decreto n. 103 del 27 gennaio 2000 All'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale DISPLAY, nella forma e confezione: "0,03 ml collirio soluzione" 1 contenitore monodose, rilasciata alla societa' Solea S.a.s. di Palermo Alessandro & C., con sede legale e domicilio fiscale in Reggio Emilia, via Cassoli, 22, codice fiscale n. 01732610983, e' apportata la seguente modifica: confezione: in sostituzione della confezione: "0,03 ml collirio soluzione"; 1 contenitore monodose, viene autorizzata la confezione: "0,03 ml collirio soluzione" 10 contenitori monodose. Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, legge n. 537/1993: "0,03 ml collirio soluzione" 10 contenitori monodose; A.I.C. n. 032254056 (in base 10), 0YSB38 (in base 32); classe "C". Composizione: un contenitore monodose da 0,3 ml contiene: principio attivo: benzalconio cloruro 0,003 mg; eccipienti: acqua distillata di hamamelis; acqua distillata di camomilla; acqua distillata dipiantaggione; idrossipropilmetilcellulosa; edetato sodico; blu patent V; trietanolamina; soluzione fisiologica sterile (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti); Classificazione ai fini della fornitura: resta confermato che trattasi di medicinale non soggetto a prescrizione medico - medicinale da banco o di automedicazione (art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. I lotti gia' prodotti, contraddistinti dal numero di A.I.C. n. 032254017, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.