Gazzetta n. 55 del 7 marzo 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Securgin" Estratto decreto n. 95 del 27 gennaio 2000 Specialita' medicinale SECURGIN nella forma e confezione: "0,15 mg + 0,02 mg" 3 blister 21 compresse (nuova confezione di specialita' medicinale gia' registrata). Titolare A.I.C.: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l., con sede legale in via Sette Santi, 3, Firenze, codice fiscale n. 00395270481. Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento sono eseguiti dalla societa' Organon (Ireland) Ltd, nello stabilimento sito in Drynam Road, Po Box 2857, Swards, Dublino, Irlanda. Confezioni autorizzate: numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: "0,15 mg + 0,02 mg" 3 blister 21 compresse; A.I.C. n. 027436029 (in base 10), 0U58ZX (in base 32); classe: "C". Composizione: una compressa contiene: principio attivo: desogestrel mg 0,15, etinilestradiolo mg 0,02; eccipienti: amido di patate; povidone; acido stearico; magnesio stearato; silice colloidale; d l -alfatocoferolo; lattosio (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Periodo di validita': la validita' del prodotto e' di due anni dalla data di fabbricazione. Indicazioni terapeutiche: prevenzione del concepimento. Classificazione ai fini della fornitura: "medicinale soggetto a prescrizione medica" (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.