Gazzetta n. 54 del 6 marzo 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Cephalgan" Estratto decreto n. 50 del 17 gennaio 2000 E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita' medicinaie CEPHALGAN nelle forme e confezioni: "900 mg + 10 mg polvere effervescente" 10 bustine, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Upsamedica S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, viale Filippetti, 37, c.a.p. 20122, Italia, codice fiscale 09649610152. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: "900 mg + 10 mg polvere effervescente" 10 bustine; A.I.C n. 033870015 (in base 10), 109N5Z (in base 32); forma farmaceutica: polvere effervescente; classe: "C"; classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: 36 mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Laboratoires Upsa, stabilimento sito in Le Passage D'Agen (Francia), 1, Avenue Des Pyrenees (produzione completa e controllo). Composizione: 1 bustina: principio attivo: carbasalato calcico 1144,8 mg; metoclopramide cloridrato monoidrato 10,52 mg; eccipienti: acido citrico anidro 330 mg; sodio bicarbonato 393,75 mg; sodio carbonato anidro 26,25 mg; polividone 5 mg; lattosio anidro 1752,68 mg; trimagnesio dicitrato anidro 180 mg; potassio benzoato 252 mg; aspartame 15 mg; aroma artificiale vaniglia 30 mg. Indicazioni terapeutiche: come da stampati allegati. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.