Gazzetta n. 54 del 6 marzo 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Fargan" Estratto decreto n. 49 del 17 gennaio 2000 E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita' medicinale FARGAN nelle forme e confezioni: "2% emulsione cutanea", 30 g emulsione alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Carlo Erba O.T.C. S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Robert Koch, 1.2, c.a.p. 20152, Italia, codice fiscale n. 08572280157. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: "2% emulsione cutanea", 30 g emulsione; A.I.C n. 002516072 (in base 10), 02DT38 (in base 32); forma farmaceutica: emulsione cutanea; classe: "C"; classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto a prescrizione medica - medicinale da banco o di automedicazione (art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: 36 mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Montefarmaco S.p.a., stabilimento sito in Italia, via G. Galilei, 7, Pero (Milano) (produzione completa). Composizione: 100 g: principio attivo: prometazina 2 g; eccipienti: alcool isopropilico 5,1 g; glicerina 5 g; ottil metossicinnamato 4 g; paraffina liquida 2 g; poliacrilamide isoparaffina-7-laurato 1,5 g; poliossicetilsteariletere 1,5 g; alcool cetostearilico 1,4 g; stearato di dietilenglicole 1 g; olio composto lavanda 0,3 g; metil-p-idrossibenzoato 0,15 g; propil-p-idrossibenzoato 0,05 g; acqua depurata 76 g. Indicazioni terapeutiche: riportate negli allegati al presente decreto. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.