Gazzetta n. 54 del 6 marzo 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Metilergometrina maleato" Estratto decreto n. 15 del 13 gennaio 2000 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale generico METILERGOMETRINA MALEATO, per uso umano, nelle forme e confezioni: "0,2 mg/1 ml soluzione iniettabile" 10 fiale alle condizioni specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Biologici Italia Laboratories S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Novate Milanese (Milano), via Cavour n. 41/43, c.a.p. 20026 - Italia, codice fiscale 01233940467. Confezioni autorizzate, numeri di A.I.C. e classificazione, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: "0,2 mg/1 ml soluzione iniettabile" 10 fiale; A.I.C. n. 032811010/G (in base 10), 0Z9B02 (in base 32); forma farmaceutica: soluzione iniettabile; classe: "A"; prezzo: il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e all'art. 36, comma 9, della legge 27 dicembre 1997, n. 449; classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: 24 mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Biologici Italia Laboratories S.r.l., stabilimento sito in Novate Milanese - Italia, via Cavour n. 41/43 (tutte). Composizione: 1 fiala 1 ml: principio attivo: metilergometrina maleato 0,2 mg; eccipienti: sodio cloruro 7 mg; acido maleico 0,1 mg; acqua p.p.i. quanto basta a 1 ml. Indicazioni terapeutiche: riportate negli allegati al presente decreto. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.