Gazzetta n. 54 del 6 marzo 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Endolac" Estratto decreto n. 4 del 13 gennaio 2000 E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita' medicinale ENDOLAC, nelle forme e confezioni: "polvere per sospensione orale" 10 bustine alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Proge Farm S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Novara, via Baluardo La Marmora n. 4, c.a.p. 28100 - Italia, codice fiscale 01419800030. Confezioni autorizzate, numeri di A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: polvere per sospensione orale, 10 bustine; A.I.C. n. 033968013 (in base 10), 10DMWF (in base 32); forma farmaceutica: polvere per sospensione orale; classe: "C"; classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto a prescrizione medica (art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: 24 mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: S.I.I.T. S.r.l., stabilimento sito in Trezzano sul Naviglio (Italia), via Ariosto n. 50/60 (produzione, confezionamento, controlli). Composizione: 1 bustina. principio attivo: lactobacillus acidophilus 10.000.000 UFC; lactobacillus delbrueckii 5.000.000 UFC; streptococcus thermophilus 4.000.000.000 UFC. eccipienti: acido silicico 20 mg; sodio cloruro 16 mg; sodio saccarinato 20 mg; aroma banana polvere 210 mg; aroma albicocca polvere 80 mg; lattosio 1354 mg. Indicazioni terapeutiche: riportate negli allegati al presente decreto. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.