Gazzetta n. 53 del 4 marzo 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Coumadin" Estratto provvedimento di modifica A.I.C. n. 647 del 23 dicembre 1999 Specialita' medicinale: COUMADIN: "5 mg compresse" 30 compresse - A.I.C. n. 016366027. Titolare A.I.C.: Du Pont Pharma Italia S.r.l., via De' Conti n. 2/A - 50123 Firenze. Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti - Riduzione periodo di validita'. La composizione e' cosi' modificata: principio attivo: invariato; eccipienti: eliminazione del colorante ed aggiunta di 0,4 mg di lattosio. Si autorizza, inoltre, la riduzione del periodo di validita' da 60 mesi a 36 mesi. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scandenza indicata in etichetta.