Gazzetta n. 53 del 4 marzo 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Miodilat" Estratto decreto n. 643 dell'8 novembre 1999 La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio della specialita' MIODILAT, fino ad ora intestata alla societa': vecchio titolare A.I.C.: Recordati Industria Chimica Farmaceutica S.p.a., via Civitali, 1 - 20148 Milano, codice fiscale n. 00748210150, e' ora trasferita alla societa': nuovo titolare A.I.C.: EG S.p.a., via Scarlatti Domenico, 31 - 20124 Milano, codice fiscale n. 12432150154, con conversione dell'autorizzazione a "medicinale generico", e conseguente variazione della denominazione in: specialita' medicinale ISOSORBIDE MONONITRATO. A.I.C. n. 029558018/G - "50 mg capsule a rilascio modificato" 30 capsule a rilascio modificato; A.I.C. n. 029558020/G - "20 mg compresse" 50 compresse; A.I.C. n. 029558032/G - "40 mg compresse" 30 compresse. Produzione, controllo e confezionamento: per la forma farmaceutica "compresse" (A.I.C. n. 029888020-032), la produzione, confezionamento e controllo vengono effettuati presso l'officina farmaceutica Doppel Farmaceutici S.r.l., con sede in Stradone Farnese, 118, Piacenza. Per la forma farmaceutica "capsule a rilascio modificato" la produzione viene effettuata presso l'officina Pharmatec International S.r.l., con sede in S. Giuliano M.se (Milano), via Tirso, 6/7, mentre il confezionamento ed il controllo presso la suddetta officina farmaceutica Doppel Farmaceutici S.r.l. Il prezzo delle confezioni del medicinale generico sopraindicato sara' determinato ai sensi dell'art. 36, comma 9, della legge 27 dicembre 1997, n. 449, e dell'art. 70, comma 4, delle legge 23 dicembre 1998, n. 448. I lotti della specialita' medicinale prodotti a nome del vecchio titolare non possono piu' essere dispensati al pubblico a partire dal centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.