Gazzetta n. 53 del 4 marzo 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Epsoclar" Estratto provvedimento di modifica A.I.C. n. 617 del 23 dicembre 1999 Specialita' medicinale: EPSOCLAR: "5000 u.i./1 ml soluzione iniettabile per uso sottocutaneo e endovenoso" 10 fiale - A.I.C. n. 030705014. Titolare A.I.C.: Biologici Italia Laboratories S.r.l., via Cavour, 41/43 - 20026 Novate Milanese (Milano). Oggetto provvedimento di modifica: aggiunta via di somministrazione. Si approva la richiesta di aggiunta di una nuova via di somministrazione e piu' precisamente per uso endovenoso. Ogni riferimento alla somministrazione del prodotto per uso intramuscolare dovra' esse eliminato dagli stampati. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scandenza indicata in etichetta.