IL DIRIGENTE dell'ufficio V del Dipartimento per la valutazione dei medicinali e la farmacovigilanza Visto il decreto legislativo 18 febbraio 1997, n. 44, art. 1, lettera h), che sostituisce l'art. 19 del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178; Visto il decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29, e successive integrazioni e modificazioni; Visto il decreto ministeriale del 27 dicembre 1996, n. 704; Visto il decreto con il quale questa amministrazione ha autorizzato l'immissione in commercio della specialita' medicinale indicata nella parte dispositiva del presente decreto; Vista la comunicazione del 30 novembre 1999 della ditta Istituto sieroterapico Berna S.r.l., rappresentante in Italia della ditta Istituto sieroterapico e vaccinogeno svizzero Berna titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale indicata nella parte dispositiva del presente decreto; Decreta: L'autorizzazione all'immissione in commercio della sottoelencata specialita' medicinale di cui e' titolare la ditta Istituto sieroterapico e vaccinogeno svizzero Berna, rappresentata in Italia della ditta Istituto sieroterapico Berna S.r.l., e' sospesa ai sensi dell'art. 19 del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, cosi' come sostituito dall'art. 1, lettera h), secondo comma del decreto legislativo 18 febbraio 1997, n. 44: Specialità medicinale Confezione Numero A.I.C. -- -- -- TOSUMAN BERNA 1 flacone 2 ml 019373012 1 flacone siringa 2 ml 019373024
Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e notificato in via amministrativa alla ditta interessata. Roma, 17 febbraio 2000 Il dirigente: Guarino |