Gazzetta n. 51 del 2 marzo 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Duefer" Decreto A.I.C. n. 1010 del 23 dicembre 1999 Specialita' medicinale DUEFER nella forma e confezione: "0,4% sciroppo" flacone da 240 ml per uso orale. Titolare A.I.C.: Aziende chimiche riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, viale Amelia n. 70, codice fiscale 03907010585. Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento sono effettuati dalla societa' titolare dell'A.I.C., nel proprio stabilimento sito in Ancona, via Vecchia del Pinocchio n. 22. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: "0,4% sciroppo", flacone da 240 ml per uso orale; A.I.C. n. 033198019 (in base 10), 0ZP3Y3 (in base 32); classe: "A con applicazione della nota 76". Prezzo L. 8.100 (allineato per mg alla specialita' medicinale "Losferron") e in considerazione della dichiarazione della ditta attestante che il principio attivo, contenuto nella specialita' medicinale in esame, non e' mai stato coperto da tutela brevettuale, ai sensi dell'art. 36, comma 7, della legge 27 dicembre 1997, n. 449. Composizione: 100 ml contengono: principo attivo: ferro gluconato biidrato g 3,22 (corrispondenti a 400 mg di Fe++); eccipienti: saccarosio, glicerolo, acido citrico monoidrato, metile p-idrossibenzoato; propile p-idrossibenzoato; aroma lampone; acqua depurata (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: trattamento degli stati di carenza di ferro assoluta o relativa: anemie sideropeniche primitive o secondarie, latenti e manifeste, del bambino e dell'adulto, dovute a ridotto apporto o assorbimento di ferro. Anemie ipocromiche conseguenti a emorragie acute e croniche o a malattie infettive e parassitarie. Gravidanza e allattamento. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.