Gazzetta n. 51 del 2 marzo 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Sucroril" Estratto decreto n. 988 del 23 dicembre 1999 E' autorizzata l'immissione in commercio della specilita' medicinale SUCRORIL nelle forme e confezioni: "1 g granulato per sospensione orale" 30 bustine, "2 g granulato per sospensione orale" 30 bustine, "20 g/100 ml sospensione orale" flacone da 200 ml alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Sofar S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Isonzo, 8, c.a.p. 20135, Italia, codice fiscale 03428610152. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: 1 g granulato per sospensione orale, 30 bustine; A.I.C. n. 032882019 (in base 10), 0ZCHC3 (in base 32); forma farmaceutica: granulato; classe: "A"; prezzo: il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, tenuto conto della comunicazione con la quale la societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio, in ottemperanza all'art. 36, comma 7, della legge 27 dicembre 1997, n. 449, dichiara che il principio attivo contenuto nella specialita' medicinale in questione non gode e non ha mai goduto di tutela brevettuale; classificazione ai fini delta fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: 60 mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Consorzio farmaceutico e biotecnologico Bioprogress a r.l., stabilimento sito in Anagni (Frosinone), strada Paduni, 240 (produzione e controlli). Composizione: 1 bustina: principio attivo: sucralfato 1000 mg; eccipienti: sorbitolo cristalli 3965 mg; aspartame 30 mg: aroma pandoro 5 mg; confezione: 2 g granulato per sospensione orale, 30 bustine; A.I.C. n. 032882021 (in base 10), 0ZCHC5 (in base 32); forma farmaceutica: granulato; classe: "A"; prezzo: il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, tenuto conto della comunicazione con la quale la societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio, in ottemperanza all'art. 36, comma 7, della legge 27 dicembre 1997, n. 449, dichiara che il principio attivo contenuto nella specialita' medicinale in questione non gode e non ha mai goduto di tutela brevettuale; classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: 60 mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Consorzio farmaceutico e biotecnologico Bioprogress a r.l. stabilimento sito in Anagni (Frosinone), strada Paduni, 240 (produzione e controlli). Composizione: 1 bustina: principio attivo: sucralfato 2000 mg; eccipienti: sorbitolo cristalli 2965 mg; aspartame 30 mg; aroma pandoro 5 mg; confezione: 20 g/100 ml sospensione orale, flacone da 200 ml; A.I.C. n. 032882033 (in base 10), 0ZCHCK (in base 32); forma farmaceutica: sospensione orale; classe: "A"; prezzo: il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, tenuto conto della comunicazione con la quale la societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio, in ottemperanza all'art. 36, comma 7, della legge 27 dicembre 1997, n. 449, dichiara che il principio attivo contenuto nella specialita' medicinale in questione non gode e non ha mai goduto di tutela brevettuale; classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: 24 mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Consorzio farmaceutico e biotecnologico Bioprogress a r.l., stabilimento sito in Anagni (Frosinone), strada Paduni, 240 (produzione e controlli). Composizione: 100 ml: principio attivo: sucralfato 20 g; eccipienti: sorbitolo cristalli 15 g; glicerolo 8 g; sodio carbossimetilcellulosa 0,2 g; silice precipitata 0,7 g; etile p-idrossibenzoato 0,06 g; propile p-idrossibenzoato 0,04 g; aroma mora 0,6 g; acqua depurata quanto basta a 100 ml. Indicazioni terapeutiche: riportate negli allegati al presente decreto. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.