Gazzetta n. 51 del 2 marzo 2000 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SANITA' |
COMUNICATO |
Proroga dello smaltimento delle scorte delle specialita' medicinali "Iperten", "Libexin", "Libexin mucolitico", "Nisolid", "Nisolid monodose", "Paidocin", "Primeral", "Ubimaior". |
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Provvedimento A.I.C. n. 533 del 25 novembre 1999 Con riferimento alla domanda di codesta societa' del 10 novembre 1999, di cui all'oggetto, si comunica che, in base alle risultanze degli atti istruttori ed alla corrispondenza degli stessi alla normativa vigente - con particolare riferimento agli articoli 8, 9 e 12 del decreto legislativo 178/1991 come modificato ed integrato dal decreto legislativo 18 febbraio 1997, n. 44, all'autorizzazione all'immissione in commercio sono riportate le modifiche di seguito indicate. I lotti delle confezioni delle specialita' medicinali IPERTEN "10" 14 cpr 10 mg, A.I.C. 029224019 e IPERTEN "20" 14 cpr 20 mg, A.I.C. 029224021; LIBEXIN 20 cps 100 mg, A.I.C. 023441013, LIBEXIN sosp. os 200 ml, A.I.C. 023441037; LIBEXIN mucolitico 20 cpr, A.I.C. 023483011, LIBEXIN mucolitico "200" 20 cpr, A.I.C. 023483023; LIBEXIN mucolitico sosp. os 200 ml, A.I.C. 023483035; LIBEXIN mucolitico AD 30 bustine, A.I.C. 023483062, LIBEXIN mucolitico BB 30 bustine, A.I.C. 023483074; NISOLID soluz rinologica 1 flac 20 ml 0,025%, A.I.C. 025227012, NISOLID aerosol dosato 200 dosi, A.I.C. 025227024, NISOLID "jet" flac sosp inalaz. 200 dosi 250 mcg/dose, A.I.C. 025227036; NISOLID monodose AD 15 fialoidi monodose aerosol 2 ml 0,1%, A.I.C. 029418011, NISOLID monodose, bb 15 fialoidi monodose aerosol 2 ml 0,05%, A.I.C. 029418023; PAIDOCIN 1 flac granulato sosp estemp. 48 g 10%, A.I.C. 027502032, PAIDOCIN 12 cpr 400 mg, A.I.C. 027502044; PRIMERAL 10 supp 550 mg, A.I.C. 024817037, PRIMERAL 30 cpr riv. 550 mg, A.I.C. 024817049, PRIMERAL im 6 f liof. + solv., A.I.C. 024817052; UBIMAIOR 40 cpr 10 mg, A.I.C. 025228014, UBIMAIOR "50" 14 cps 50 mg, A.I.C. 025228053, UBIMAIOR "50" 10 flaconcini orali 50 mg, A.I.C. 025228065; prodotti anteriormente al 14 luglio 1999, data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana del decreto n. 327 del 21 giugno 1999 di cambio di titolarita', intestati al vecchio titolare, possono essere dispensati al pubblico per ulteriori centottanta giorni dal 12 gennaio 2000. Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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