Gazzetta n. 49 del 29 febbraio 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Tarka" Estratto provvedimento di modifica A.I.C. n. 613 del 1o febbraio 2000 Specialita' medicinale: TARKA: 180/2 50 capsule lento rilascio - A.I.C. n. 032384063/M; 180/2 30 capsule lento rilascio - A.I.C. n. 032384051/M. Titolare A.I.C.: Knoll farmaceutici S.p.a. - 1-20053 Muggio' (Milano). Procedura di mutuo riconoscimento n. NL/H/0107/000/W001. Oggetto provvedimento di modifica: modifica parte II dossier - aggiunta produttore. Produttore alternativo del granulato di trandolapril: Knoll AG, Ludwigshafen (Germania). Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale in questione e' autorizzato ad apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo per adeguare gli stessi limitatamente a quanto stabilito dal presente provvedimento e a notificarli a questo dipartimento. Il presente provvedimento ha effetto dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.