Gazzetta n. 49 del 29 febbraio 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Zanedip" Estratto provvedimento U.A.C./II/610 del 1o febbraio 2000 Specialita' medicinale: ZANEDIP: 14 compresse rivestite 10 mg - A.I.C. n. 033224015/M; 28 compresse rivestite 10 mg - A.I.C. n. 033224027/M; 35 compresse rivestite 10 mg - A.I.C. n. 033224039/M; 50 compresse rivestite 10 mg - A.I.C. n. 033224041/M; 100 compresse rivestite 10 mg - A.I.C. n. 033224054/M. Titolare A.I.C.: Recordati industria chimica farmaceutica S.p.a. Procedura di mutuo riconoscimento n. UK/H/132/01/W12. Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica apportata: aggiornamento delle sezioni del RCP riguardanti interazioni e proprieta' farmacocinetiche, allo scopo di includere nuove informazioni sulle interazioni e il metabolismo della lercanidipina. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.