Gazzetta n. 49 del 29 febbraio 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Ethyol" Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 609 del 28 gennaio 2000 Specialita' medicinale: ETHYOL: 3 flaconi liofilizzato per uso iniettabile da 500 mg/flac. - A.I.C. n. 030725016. Titolare A.I.C.: U.S. Bioscence Inc., Suite A, 2nd Floor Gresham House Watford (UK). Procedura di mutuo riconoscimento n. FR/H/38/01/W05. Oggetto provvedimento di modifica: estensione indicazioni terapeutiche. Protezione dalla tossicita' acuta e tardiva associata a radioterapia standard frazionata. Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale in questione e' autorizzato ad apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo per adeguare gli stessi limitatamente a quanto stabilito dal presente provvedimento e a notificarli a questo dipartimento. Il presente provvedimento ha effetto dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.