Gazzetta n. 48 del 28 febbraio 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Ticlogi" Estratto decreto n. 52 del 17 gennaio 2000 E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita' medicinale TICLOGI, nelle forme e confezioni: "250 mg compresse rivestite" 30 compresse rivestite, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: I.Bir.N. - Istituto bioterapico nazionale S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Roma (Tor Sapienza), via V. Grassi, 9/11/13/15, c.a.p. 00155, Italia, codice fiscale n. 00583540588. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: "250 mg compresse rivestite" 30 compresse rivestite; A.I.C. n. 033208012 (in base 10), 0ZPFQD (in base 32); forma farmaceutica: compressa rivestita; classe: "A nota: 09"; prezzo: il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998 n. 448, tenuto conto della comunicazione con la quale la societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio, in ottemperanza all'art. 36 comma 7, della legge 27 dicembre 1997, n. 449, dichiara che il principio attivo contenuto nella specialita' medicinale in questione non gode e non ha mai goduto di tutela brevettuale; classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica da rinnovare volta per volta (art. 5, decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: trentasei mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Officina farmaceutica Pulitzer italiana S.r.l., stabilimento sito in Roma (Italia), via Tiburtina n. 1004 (prouzione completa); I.Bir.N. - Istituto bioterapico nazionale S.r.l., stabilimento sito in Roma (Italia), via Vittorio Grassi numeri 9/15 (controllo prodotto finito). Composizione: 1 compressa rivestita: principio attivo: ticlopidina cloridrato 250 mg; eccipienti: lattosio 115 mg; idrossipropilcellulosa 36 mg; cellulosa microcristallina 20 mg; talco 12,5 mg; magnesio stearato 5 mg; croscarmellosa sodica 22 mg; polietilenglicole 6000 1,5 mg; titanio biossido 1 mg. Inbicazioni terapeutiche: come da stampati allegati. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.