Gazzetta n. 48 del 28 febbraio 2000 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Moment 200"

Estratto decreto n. 33 del 17 gennaio 2000
Specialita' medicinale: MOMENT 200, anche nella forma e confezione: "200 mg compresse effervescenti" 24 compresse effervescenti (nuova confezione di specialita' medicinale gia' registrata), alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate.
Titolare A.I.C.: Az. Chim. Riun. Angelini Francesco Acraf S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, viale Amelia n. 70, codice fiscale 03907010585.
Produttore: la produzione e il controllo possono essere effettuate sia dalla societa' titolare dell'A.I.C., nello stabilimento sito in Ancona, via Vecchia del Pinocchio n. 22, sia dalla societa' Inpharzam S.A. - Cadempino (Svizzera), sia dalla societa' Zambon Group S.p.a., nello stabilimento sito in Vicenza, via della Chimica n. 9.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
"200 mg compresse effervescenti" 24 compresse effervescenti;
A.I.C. n. 025669084 (in base 10), 0SHCGW (in base 32);
classe: "C";
classificazione ai fini della fornitura: "medicinale non soggetto a prescrizione medica - medicinale da banco o di automedicazione" (art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992).
Composizione: ogni compressa effervescente contiene:
principio attivo: ibuprofene mg 200;
eccipienti: l-arginina 350 mg; sodio bicarbonato 700 mg; sodio birtartrato 750 mg; lattosio 900 mg; saccarina sodica 35,0 mg; aroma pompelmo 55,0 mg; crospovidone 20,0 mg.
Indicazioni terapeutiche: dolori di varia origine e natura (mal di testa, mal di denti, nevralgie, dolori osteo-articolari e muscolari, dolori mestruali). Coadiuvante nel trattamento sintomatico degli stati febbrili e influenzali.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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