Gazzetta n. 47 del 26 febbraio 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Antalisin" Estratto decreto n. 25 del 13 gennaio 2000 E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita' medicinale ANTALISIN nelle forme e confezioni: "200 mg compresse rivestite con film" alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Merck Sharp e Dohme S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, via G. Fabbroni, 6, c.a.p. 00191, Italia, codice fiscale 00422760587. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: "200 mg compresse rivestite con film"; A.I.C. n. 029129018 (in base 10), 0VSY9U (in base 32); forma farmaceutica: compressa rivestita con film; classe: "C" classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto a prescrizione medica - medicinale da banco o di automedicazione (art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: 36 mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Frosst Iberica S.a., stabilimento sito in Alcala' De Henares - Madrid - Spagna, via Complutense, 140 (completa). Rilascio dei lotti: Abello' Farmacia S.l., stabilimento sito in Alcala' De Henares - Madrid - Spagna, ctra. Nacional II, km 32,800. Composizione: 1 compressa: principio attivo: ibuprofene sale di lisina 342 mg (equivalente ad ibuprofene acido libero 200 mg); eccipienti: polivinilpirrolidone 17 mg; cellulosa microcristallina 36 mg; magnesio stearato 2,36 mg; metilidrossipropilcellulosa 4,9 mg; idrossipropilcellulosa 4,9 mg; titanio biossido 5,2 mg. Indicazioni terapeutiche: come da stampati allegati. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.