Gazzetta n. 47 del 26 febbraio 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Piroxicam" Estratto decreto n. 5 del 13 gennaio 2000 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale generico PIROXICAM per uso umano, nelle forme e confezioni: "20 mg capsule" 30 capsule, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: I.B.N. - Istituto biologico nazionale S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Comacchio - Ferrara, via Cavour, 11, c.a.p. 20122, Italia, codice fiscale 10168120151. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: "20 mg capsule", 30 capsule; A.I.C. n. 033060017/G (in base 10) - 0ZJX5K (in base 32); forma farmaceutica: capsula rigida; classe: "A", nota: 66; prezzo: il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e all'art. 36, comma 9, della legge 27 dicembre 1997, n. 449; classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: 60 mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: I.B.N. Savio S.r.l., stabilimento sito in Ronco Scrivia - Genova (Italia), via E. Bazzano n. 14 (produzione completa). Composizione: 1 capsula: principio attivo: piroxicam 20 mg; eccipienti: amido di mais 48,75 mg; lattosio 243,23 mg; magnesio stearato 1,36 mg; sodio lauril solfato 0,15 mg; gelatina 85 mcp; titanio biossido 1,5 mcp; ferro ossido rosso E172 0,2 mcp. Indicazioni terapeutiche: trattamento sintomatico delle affezioni reumatiche, infiammatorie e degenerative; trattamento sintomatico degli stati dolorosi acuti quali dolore post-operatorio, post-traumatico, e la dismenorrea primaria. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.