Gazzetta n. 47 del 26 febbraio 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Nimesulide" Estratto decreto n. 3 del 13 gennaio 2000 E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita' medicinale NIMESULIDE per uso umano a denominazione comune nelle forme e confezioni: "100 mg compresse" 30 compresse, "100 mg granulato per sospensione orale" 30 bustine, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Ravizza farmaceutici S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Muggio¨ - Milano, via Europa, 35, c.a.p. 20053, Italia, codice fiscale 08501270154. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: "100 mg compresse", 30 compresse; A.I.C. n. 032961017/G (in base 10) - 0ZFWHT (in base 32); forma farmaceutica: compressa; classe: "A", nota: 66; prezzo: il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e all'art. 36, comma 9, della legge 27 dicembre 1997, n. 449; classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: 24 mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Francia farmaceutici S.r.l., stabilimento sito in Milano (Italia), via dei Pestagalli, 7 (produzione - controlli - confezionamento). Rilascio dei lotti: Francia farmaceutici S.r.l. Composizione: 1 compressa: principio attivo: nimesulide 100 mg; eccipienti: lattosio pray dried 232 mg; amido di mais 50 mg; magnesio stearato 8 mg; confezione: "100 mg granulato per sospensione orale", 30 bustine; A.I.C. n. 032961029/G (in base 10) - 0ZFWJ5 (in base 32); forma farmaceutica: granulato per sospensione orale; classe: "A", nota: 66; prezzo: il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e all'art. 36, comma 9, della legge 27 dicembre 1997, n. 449; classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: 24 mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Fine Foods N.T.M. S.p.a., stabilimento sito in Brembate (Bergamo - Italia), via Grignano, 45 (produzione - confezionamento - analisi). Rilascio dei lotti: Fine Foods N.T.M. S.p.a. Composizione: 1 bustina di 100 mg: principio attivo: nimesulide 100 mg; eccipienti: metilcellulosa 3 mg; saccarosio 1817 mg; acido citrico 30 mg; aroma arancio 42 mg; essenza limone 8 mg. Indicazioni terapeutiche: stati flogistici dolorosi e non dolorosi, anche accompagnati da piressia, in particolare a carico dell'apparato osteoarticolare. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.