Gazzetta n. 45 del 24 febbraio 2000 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Erecnos"

Estratto del decreto A.I.C./U.A.C. n. 406/2000
Specialita' medicinale: ERECNOS.
Titolare A.I.C.: Fournier Pharma S.p.a.
Sede legale del titolare: Via Cassanese, 224 - 20090 Segrate (Milano).
Indicazioni terapeutiche: trattamento della disfunzione erettile.
Confezioni: 10 mg/1ml polv. + solv per sol. iniet. 2 sir. prer. c/ago;
A.I.C. n. 034211019/M (in base 10) - 10N16C (in base 32);
classificazione ai sensi della legge n. 537/1993; decreto ministeriale del 5 luglio 1996: classe "C";
modalita' di prescrizione ai sensi del decreto legislativo n. 539/1992: ricetta non ripetibile.
Composizione riferita a: siringa P.P.U.
Contenuto:
principi attivi: moxisilite cloridrato 10 mg;
eccipienti: sodio cloruro 9 mg, acqua per preparazioni iniettabili, quanto basta a 1 ml.
Officine di produzione:
Laboratoires Fournier S.A., Rue Des Pres Potets Fontaine Les Dijon (Francia); fase di produzione: confezionamento primario e secondario e controllo del prodotto finito;
Dr Madaus GmbH & Co KG, Herderstrasse 2 Wasserburg, Germania; fase di produzione: tutte le fasi di produzione.
20 mg/1ml polv. + solv per sol. iniet. 2 sir. prer. c/ago:
A.I.C. n. 034211021/M (in base 10) - 10N16F (in base 32);
classificazione ai sensi della legge n. 537/1993; decreto ministeriale del 5 luglio 1996: classe "C";
modalita' di prescrizione ai sensi del decreto legislativo n. 539/1992: ricetta non ripetibile.
Composizione riferita a: siringa P.P.U.
Contenuto:
principi attivi: moxisilite cloridrato 20 mg;
eccipienti: sodio cloruro 9 mg, acqua per preparazioni iniettabili, quanto basta a 1 ml.
Officine di produzione:
Laboratoires Fournier S.A., Rue Des Pres Potets Fontaine Les Dijon (Francia); fase di produzione: confezionamento primario e secondario e controllo del prodotto finito;
Dr Madaus GmbH & Co KG, Herderstrasse 2 Wasserburg, Germania; fase di produzione: tutte le fasi di produzione.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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