Gazzetta n. 45 del 24 febbraio 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Atenololo" Estratto decreto A.I.C./U.A.C. n. 411/2000 Specialita' medicinale: ATENOLOLO. Titolare A.I.C.: Fagen S.r.l. Sede legale del titolare: strada statale 233 (Varesina) km 20,5 - Origgio (Varese). Indicazioni terapeutiche: ipertensione; angina pectoris stabile; prevenzione secondaria dopo infarto acuto del miocardio; aritmie sopraventricolari: tachicardia sopraventricolare parossistica (nel trattamento terapeutico e nella profilassi); fibrillazione atriale e flutter atriale: in caso di risposta inadeguata a dosi massime di glucosidi cardioattivi o nel caso che i glucosidi cardioattivi fossero controindicati o fossero associati ad un rapporto rischio/beneficio sfavorevole; aritmie ventricolari: extrasistole ventricolare (come trattamento profilattico o terapeutico), se l'extrasistole e' il risultato di una accresciuta attivita' simpatica; tachicardie ventricolari e fibrillazione ventricolare (come trattamento profilattico), soprattutto quando l'anomalia ventricolare e' il risultato di una elevata attivita' simpatica. Confezioni: 50 mg 14 compresse blister; A.I.C. n. 034361016/M (in base 10) - 10SMPS (in base 32). Classificazione ai sensi della legge n. 537/1993; decreto ministeriale del 5 luglio 1996; classe "C"; modalita' di prescrizione ai sensi del decreto legislativo n. 539/1992: ricetta ripetibile. Composizione riferita a: contenuto di 1 compressa: principi attivi: atenololo 50 mg; eccipienti: polividone 2,6 mg; amido di mais 58,5 mg; cellulosa microcristallina 58,5 mg; sodio amido glicolato 9 mg; magnesio stearato 0,9 mg; silice colloidale anidra 0,5 mg. Officine di produzione: Azu Pharma GmbH, Dieselstrasse, 5 Gerlingen (Germania). Fase di produzione: confezionamento primario e secondario; Modipack B.V., Nieuwgraaf, 121 Duiven (The Netherlands). Fase di produzione: confezionamento primario e secondario; Sanico N.V., Veedijk, 59 Industriezone, 4 Turnhout (Belgio). Fase di produzione: confezionamento primario e secondario; Laboratorio Normal Produtos Farmaceuticos, S.A., Alto do Forte, Casais de Mem Martins Rio de Mouro (Portogallo). Fase di produzione: tutte le fasi di produzione; Multipharma B.V., Gemeenschapspolderweg, 28 Weesp (The Netherlands). Fase di produzione: tutte le fasi di produzione e controllo; 50 mg 50 compresse blister; A.I.C. n. 034361028/M (in base 10) - 10SMQ4 (in base 32). Classificazione ai sensi della legge n. 537/1993; decreto ministeriale del 5 luglio 1996; classe "C"; modalita' di prescrizione ai sensi del decreto legislativo n. 539/1992: ricetta ripetibile. Composizione riferita a: contenuto di 1 compressa: principi attivi: atenololo 50 mg; eccipienti: polividone 2,6 mg; amido di mais 58,5 mg; cellulosa microcristallina 58,5 mg; sodio amido glicolato 9 mg; magnesio stearato 0,9 mg; silice colloidale anidra 0,5 mg. Officine di produzione: Azu Pharma GmbH, Dieselstrasse, 5 Gerlingen (Germania). Fase di produzione: confezionamento primario e secondario; Modipack B.V., Nieuwgraaf, 121 Duiven (The Netherlands). Fase di produzione: confezionamento primario e secondario; Sanico N.V., Veedijk, 59 Industriezone, 4 Turnhout (Belgio). Fase di produzione: confezionamento primario e secondario; Laboratorio Normal Produtos Farmaceuticos, S.A., Alto do Forte, Casais de Mem Martins Rio de Mouro (Portogallo). Fase di produzione: tutte le fasi di produzione; Multipharma B.V., Gemeenschapspolderweg, 28 Weesp (The Netherlands). Fase di produzione: tutte le fasi di produzione e controllo; 100 mg 14 compresse blister; A.I.C. n. 034361030/M (in base 10) - 10SMQ6 (in base 32). Classificazione ai sensi della legge n. 537/1993; decreto ministeriale del 5 luglio 1996; classe "C"; modalita' di prescrizione ai sensi del decreto legislativo n. 539/1992: ricetta ripetibile. Composizione riferita a: contenuto di 1 compressa: principi attivi: atenololo 100 mg; eccipienti: polividone 5,2 mg; amido di mais 117 mg; cellulosa microcristallina 117 mg; sodio amido glicolato 18 mg; magnesio stearato 1,8 mg; silice colloidale anidra 1 mg. Officine di produzione: Azu Pharma GmbH, Dieselstrasse, 5 Gerlingen (Germania). Fase di produzione: confezionamento primario e secondario; Modipack B.V., Nieuwgraaf, 121 Duiven (The Netherlands). Fase di produzione: confezionamento primario e secondario; Sanico N.V., Veedijk, 59 Industriezone, 4 Turnhout (Belgio). Fase di produzione: confezionamento primario e secondario; Laboratorio Normal Produtos Farmaceuticos, S.A., Alto do Forte, Casais de Mem Martins Rio de Mouro (Portogallo). Fase di produzione: tutte le fasi di produzione; Multipharma B.V., Gemeenschapspolderweg, 28 Weesp (The Netherlands). Fase di produzione: tutte le fasi di produzione e controllo; 100 mg 50 compresse blister; A.I.C. n. 034361042/M (in base 10) - 10SMQL (in base 32). Classificazione ai sensi della legge n. 537/1993; decreto ministeriale del 5 luglio 1996; classe "C"; modalita' di prescrizione ai sensi del decreto legislativo n. 539/1992: ricetta ripetibile. Composizione riferita a: contenuto di 1 compressa: principi attivi: atenololo 100 mg; eccipienti: polividone 5,2 mg; amido di mais 117 mg; cellulosa microcristallina 117 mg; sodio amido glicolato 18 mg; magnesio stearato 1,8 mg; silice colloidale anidra 1 mg. Officine di produzione: Azu Pharma GmbH, Dieselstrasse, 5 Gerlingen (Germania). Fase di produzione: confezionamento primario e secondario; Modipack B.V., Nieuwgraaf, 121 Duiven (The Netherlands). Fase di produzione: confezionamento primario e secondario; Sanico N.V., Veedijk, 59 Industriezone, 4 Turnhout (Belgio). Fase di produzione: confezionamento primario e secondario; Laboratorio Normal Produtos Farmaceuticos, S.A., Alto do Forte, Casais de Mem Martins Rio de Mouro (Portogallo). Fase di produzione: tutte le fasi di produzione; Multipharma B.V., Gemeenschapspolderweg, 28 Weesp (The Netherlands). Fase di produzione: tutte le fasi di produzione e controllo; 50 mg 20 compresse blister; A.I.C. n. 034361055/M (in base 10) - 10SMQZ (in base 32). Classificazione ai sensi della legge n. 537/1993; decreto ministeriale del 5 luglio 1996; classe "C"; modalita' di prescrizione ai sensi del decreto legislativo n. 539/1992: ricetta ripetibile. Composizione riferita a: contenuto di 1 compressa: principi attivi: atenololo 50 mg; eccipienti: polividone 2,6 mg; amido di mais 58,5 mg; cellulosa microcristallina 58,5 mg; sodio amido glicolato 9 mg; magnesio stearato 0,9 mg; silice colloidale anidra 0,5 mg. Officine di produzione: Azu Pharma GmbH, Dieselstrasse, 5 Gerlingen (Germania). Fase di produzione: confezionamento primario e secondario; Modipack B.V., Nieuwgraaf, 121 Duiven (The Netherlands). Fase di produzione: confezionamento primario e secondario; Sanico N.V., Veedijk, 59 Industriezone, 4 Turnhout (Belgio). Fase di produzione: confezionamento primario e secondario; Laboratorio Normal Produtos Farmaceuticos, S.A., Alto do Forte, Casais de Mem Martins Rio de Mouro (Portogallo). Fase di produzione: tutte le fasi di produzione; Multipharma B.V., Gemeenschapspolderweg, 28 Weesp (The Netherlands). Fase di produzione: tutte le fasi di produzione e controllo; 50 mg 28 compresse in blister; A.I.C. n. 034361067/M (in base 10) - 10SMRC (in base 32). Classificazione ai sensi della legge n. 537/1993; decreto ministeriale del 5 luglio 1996; classe "C"; modalita' di prescrizione ai sensi del decreto legislativo n. 539/1992: ricetta ripetibile. Composizione riferita a: contenuto di 1 compressa: principi attivi: atenololo 50 mg; eccipienti: polividone 2,6 mg; amido di mais 58,5 mg; cellulosa microcristallina 58,5 mg; sodio amido glicolato 9 mg; magnesio stearato 0,9 mg; silice colloidale anidra 0,5 mg. Officine di produzione: Azu Pharma GmbH, Dieselstrasse, 5 Gerlingen (Germania). Fase di produzione: confezionamento primario e secondario; Modipack B.V., Nieuwgraaf, 121 Duiven (The Netherlands). Fase di produzione: confezionamento primario e secondario; Sanico N.V., Veedijk, 59 Industriezone, 4 Turnhout (Belgio). Fase di produzione: confezionamento primario e secondario; Laboratorio Normal Produtos Farmaceuticos, S.A., Alto do Forte, Casais de Mem Martins Rio de Mouro (Portogallo). Fase di produzione: tutte le fasi di produzione; Multipharma B.V., Gemeenschapspolderweg, 28 Weesp (The Netherlands). Fase di produzione: tutte le fasi di produzione e controllo; 50 mg 30 compresse in blister; A.I.C. n. 034361079/M (in base 10) - 10SMRR (in base 32). Classificazione ai sensi della legge n. 537/1993; decreto ministeriale del 5 luglio 1996; classe "C"; modalita' di prescrizione ai sensi del decreto legislativo n. 539/1992: ricetta ripetibile. Composizione riferita a: contenuto di 1 compressa: principi attivi: atenololo 50 mg; eccipienti: polividone 2,6 mg; amido di mais 58,5 mg; cellulosa microcristallina 58,5 mg; sodio amido glicolato 9 mg; magnesio stearato 0,9 mg; silice colloidale anidra 0,5 mg. Officine di produzione: Azu Pharma GmbH, Dieselstrasse, 5 Gerlingen (Germania). Fase di produzione: confezionamento primario e secondario; Modipack B.V., Nieuwgraaf, 121 Duiven (The Netherlands). Fase di produzione: confezionamento primario e secondario; Sanico N.V., Veedijk, 59 Industriezone, 4 Turnhout (Belgio). Fase di produzione: confezionamento primario e secondario; Laboratorio Normal Produtos Farmaceuticos, S.A., Alto do Forte, Casais de Mem Martins Rio de Mouro (Portogallo). Fase di produzione: tutte le fasi di produzione; Multipharma B.V., Gemeenschapspolderweg, 28 Weesp (The Netherlands). Fase di produzione: tutte le fasi di produzione e controllo; 50 mg 56 compresse in blister; A.I.C. n. 034361081/M (in base 10) - 10SMRT (in base 32). Classificazione ai sensi della legge n. 537/1993; decreto ministeriale del 5 luglio 1996; classe "C"; modalita' di prescrizione ai sensi del decreto legislativo n. 539/1992: ricetta ripetibile. Composizione riferita a: contenuto di 1 compressa: principi attivi: atenololo 50 mg; eccipienti: polividone 2,6 mg; amido di mais 58,5 mg; cellulosa microcristallina 58,5 mg; sodio amido glicolato 9 mg; magnesio stearato 0,9 mg; silice colloidale anidra 0,5 mg. Officine di produzione: Azu Pharma GmbH, Dieselstrasse, 5 Gerlingen (Germania). Fase di produzione: confezionamento primario e secondario; Modipack B.V., Nieuwgraaf, 121 Duiven (The Netherlands). Fase di produzione: confezionamento primario e secondario; Sanico N.V., Veedijk, 59 Industriezone, 4 Turnhout (Belgio). Fase di produzione: confezionamento primario e secondario; Laboratorio Normal Produtos Farmaceuticos, S.A., Alto do Forte, Casais de Mem Martins Rio de Mouro (Portogallo). Fase di produzione: tutte le fasi di produzione; Multipharma B.V., Gemeenschapspolderweg, 28 Weesp (The Netherlands). Fase di produzione: tutte le fasi di produzione e controllo; 50 mg 60 compresse in blister; A.I.C. n. 034361093/M (in base 10) - 10SMS5 (in base 32). Classificazione ai sensi della legge n. 537/1993; decreto ministeriale del 5 luglio 1996; classe "C"; modalita' di prescrizione ai sensi del decreto legislativo n. 539/1992: ricetta ripetibile. Composizione riferita a: contenuto di 1 compressa: principi attivi: atenololo 50 mg; eccipienti: polividone 2,6 mg; amido di mais 58,5 mg; cellulosa microcristallina 58,5 mg; sodio amido glicolato 9 mg; magnesio stearato 0,9 mg; silice colloidale anidra 0,5 mg. Officine di produzione: Azu Pharma GmbH, Dieselstrasse, 5 Gerlingen (Germania). Fase di produzione: confezionamento primario e secondario; Modipack B.V., Nieuwgraaf, 121 Duiven (The Netherlands). Fase di produzione: confezionamento primario e secondario; Sanico N.V., Veedijk, 59 Industriezone, 4 Turnhout (Belgio). Fase di produzione: confezionamento primario e secondario; Laboratorio Normal Produtos Farmaceuticos, S.A., Alto do Forte, Casais de Mem Martins Rio de Mouro (Portogallo). Fase di produzione: tutte le fasi di produzione; Multipharma B.V., Gemeenschapspolderweg, 28 Weesp (The Netherlands). Fase di produzione: tutte le fasi di produzione e controllo; 50 mg 98 compresse in blister; A.I.C. n. 034361105/M (in base 10) - 10SMSK (in base 32). Classificazione ai sensi della legge n. 537/1993; decreto ministeriale del 5 luglio 1996; classe "C"; modalita' di prescrizione ai sensi del decreto legislativo n. 539/1992: ricetta ripetibile. Composizione riferita a: contenuto di 1 compressa: principi attivi: atenololo 50 mg; eccipienti: polividone 2,6 mg; amido di mais 58,5 mg; cellulosa microcristallina 58,5 mg; sodio amido glicolato 9 mg; magnesio stearato 0,9 mg; silice colloidale anidra 0,5 mg. Officine di produzione: Azu Pharma GmbH, Dieselstrasse, 5 Gerlingen (Germania). Fase di produzione: confezionamento primario e secondario; Modipack B.V., Nieuwgraaf, 121 Duiven (The Netherlands). Fase di produzione: confezionamento primario e secondario; Sanico N.V., Veedijk, 59 Industriezone, 4 Turnhout (Belgio). Fase di produzione: confezionamento primario e secondario; Laboratorio Normal Produtos Farmaceuticos, S.A., Alto do Forte, Casais de Mem Martins Rio de Mouro (Portogallo). Fase di produzione: tutte le fasi di produzione; Multipharma B.V., Gemeenschapspolderweg, 28 Weesp (The Netherlands). Fase di produzione: tutte le fasi di produzione e controllo; 50 mg 100 compresse in blister; A.I.C. n. 034361117/M (in base 10) - 10SMSX (in base 32). Classificazione ai sensi della legge n. 537/1993; decreto ministeriale del 5 luglio 1996; classe "C"; modalita' di prescrizione ai sensi del decreto legislativo n. 539/1992: ricetta ripetibile. Composizione riferita a: contenuto di 1 compressa: principi attivi: atenololo 50 mg; eccipienti: polividone 2,6 mg; amido di mais 58,5 mg; cellulosa microcristallina 58,5 mg; sodio amido glicolato 9 mg; magnesio stearato 0,9 mg; silice colloidale anidra 0,5 mg. Officine di produzione: Azu Pharma GmbH, Dieselstrasse, 5 Gerlingen (Germania). Fase di produzione: confezionamento primario e secondario; Modipack B.V., Nieuwgraaf, 121 Duiven (The Netherlands). Fase di produzione: confezionamento primario e secondario; Sanico N.V., Veedijk, 59 Industriezone, 4 Turnhout (Belgio). Fase di produzione: confezionamento primario e secondario; Laboratorio Normal Produtos Farmaceuticos, S.A., Alto do Forte, Casais de Mem Martins Rio de Mouro (Portogallo). Fase di produzione: tutte le fasi di produzione; Multipharma B.V., Gemeenschapspolderweg, 28 Weesp (The Netherlands). Fase di produzione: tutte le fasi di produzione e controllo; 50 mg 300 compresse in blister; A.I.C. n. 034361129/M (in base 10) - 10SMT9 (in base 32). Classificazione ai sensi della legge n. 537/1993; decreto ministeriale del 5 luglio 1996; classe "C"; modalita' di prescrizione ai sensi del decreto legislativo n. 539/1992: ricetta ripetibile. Composizione riferita a: contenuto di 1 compressa: principi attivi: atenololo 50 mg; eccipienti: polividone 2,6 mg; amido di mais 58,5 mg; cellulosa microcristallina 58,5 mg; sodio amido glicolato 9 mg; magnesio stearato 0,9 mg; silice colloidale anidra 0,5 mg. Officine di produzione: Azu Pharma GmbH, Dieselstrasse, 5 Gerlingen (Germania). Fase di produzione: confezionamento primario e secondario; Modipack B.V., Nieuwgraaf, 121 Duiven (The Netherlands). Fase di produzione: confezionamento primario e secondario; Sanico N.V., Veedijk, 59 Industriezone, 4 Turnhout (Belgio). Fase di produzione: confezionamento primario e secondario; Laboratorio Normal Produtos Farmaceuticos, S.A., Alto do Forte, Casais de Mem Martins Rio de Mouro (Portogallo). Fase di produzione: tutte le fasi di produzione; Multipharma B.V., Gemeenschapspolderweg, 28 Weesp (The Netherlands). Fase di produzione: tutte le fasi di produzione e controllo; 50 mg 500 compresse in blister; A.I.C. n. 034361131/M (in base 10) - 10SMTC (in base 32). Classificazione ai sensi della legge n. 537/1993; decreto ministeriale del 5 luglio 1996; classe "C"; modalita' di prescrizione ai sensi del decreto legislativo n. 539/1992: ricetta ripetibile. Composizione riferita a: contenuto di 1 compressa: principi attivi: atenololo 50 mg; eccipienti: polividone 2,6 mg; amido di mais 58,5 mg; cellulosa microcristallina 58,5 mg; sodio amido glicolato 9 mg; magnesio stearato 0,9 mg; silice colloidale anidra 0,5 mg. Officine di produzione: Azu Pharma GmbH, Dieselstrasse, 5 Gerlingen (Germania). Fase di produzione: confezionamento primario e secondario; Modipack B.V., Nieuwgraaf, 121 Duiven (The Netherlands). Fase di produzione: confezionamento primario e secondario; Sanico N.V., Veedijk, 59 Industriezone, 4 Turnhout (Belgio). Fase di produzione: confezionamento primario e secondario; Laboratorio Normal Produtos Farmaceuticos, S.A., Alto do Forte, Casais de Mem Martins Rio de Mouro (Portogallo). Fase di produzione: tutte le fasi di produzione; Multipharma B.V., Gemeenschapspolderweg, 28 Weesp (The Netherlands). Fase di produzione: tutte le fasi di produzione e controllo; 100 mg 20 compresse in blister; A.I.C. n. 034361143/M (in base 10) - 10SMTR (in base 32). Classificazione ai sensi della legge n. 537/1993; decreto ministeriale del 5 luglio 1996; classe "C"; modalita' di prescrizione ai sensi del decreto legislativo n. 539/1992: ricetta ripetibile. Composizione riferita a: contenuto di 1 compressa: principi attivi: atenololo 100 mg; eccipienti: polividone 5,2 mg; amido di mais 117 mg; cellulosa microcristallina 117 mg; sodio amido glicolato 18 mg; magnesio stearato 1,8 mg; silice colloidale anidra 1 mg. Officine di produzione: Azu Pharma GmbH, Dieselstrasse, 5 Gerlingen (Germania). Fase di produzione: confezionamento primario e secondario; Modipack B.V., Nieuwgraaf, 121 Duiven (The Netherlands). Fase di produzione: confezionamento primario e secondario; Sanico N.V., Veedijk, 59 Industriezone, 4 Turnhout (Belgio). Fase di produzione: confezionamento primario e secondario; Laboratorio Normal Produtos Farmaceuticos, S.A., Alto do Forte, Casais de Mem Martins Rio de Mouro (Portogallo). Fase di produzione: tutte le fasi di produzione; Multipharma B.V., Gemeenschapspolderweg, 28 Weesp (The Netherlands). Fase di produzione: tutte le fasi di produzione e controllo; 100 mg 21 compresse in blister; A.I.C. n. 034361156/M (in base 10) - 10SMU4 (in base 32). Classificazione ai sensi della legge n. 537/1993; decreto ministeriale del 5 luglio 1996; classe "C"; modalita' di prescrizione ai sensi del decreto legislativo n. 539/1992: ricetta ripetibile. Composizione riferita a: contenuto di 1 compressa: principi attivi: atenololo 100 mg; eccipienti: polividone 5,2 mg; amido di mais 117 mg; cellulosa microcristallina 117 mg; sodio amido glicolato 18 mg; magnesio stearato 1,8 mg; silice colloidale anidra 1 mg. Officine di produzione: Azu Pharma GmbH, Dieselstrasse, 5 Gerlingen (Germania). Fase di produzione: confezionamento primario e secondario; Modipack B.V., Nieuwgraaf, 121 Duiven (The Netherlands). Fase di produzione: confezionamento primario e secondario; Sanico N.V., Veedijk, 59 Industriezone, 4 Turnhout (Belgio). Fase di produzione: confezionamento primario e secondario; Laboratorio Normal Produtos Farmaceuticos, S.A., Alto do Forte, Casais de Mem Martins Rio de Mouro (Portogallo). Fase di produzione: tutte le fasi di produzione; Multipharma B.V., Gemeenschapspolderweg, 28 Weesp (The Netherlands). Fase di produzione: tutte le fasi di produzione e controllo; 100 mg 28 compresse in blister; A.I.C. n. 034361168/M (in base 10) - 10SMUJ (in base 32). Classificazione ai sensi della legge n. 537/1993; decreto ministeriale del 5 luglio 1996; classe "C"; modalita' di prescrizione ai sensi del decreto legislativo n. 539/1992: ricetta ripetibile. Composizione riferita a: contenuto di 1 compressa: principi attivi: atenololo 100 mg; eccipienti: polividone 5,2 mg; amido di mais 117 mg; cellulosa microcristallina 117 mg; sodio amido glicolato 18 mg; magnesio stearato 1,8 mg; silice colloidale anidra 1 mg. Officine di produzione: Azu Pharma GmbH, Dieselstrasse, 5 Gerlingen (Germania). Fase di produzione: confezionamento primario e secondario; Modipack B.V., Nieuwgraaf, 121 Duiven (The Netherlands). Fase di produzione: confezionamento primario e secondario; Sanico N.V., Veedijk, 59 Industriezone, 4 Turnhout (Belgio). Fase di produzione: confezionamento primario e secondario; Laboratorio Normal Produtos Farmaceuticos, S.A., Alto do Forte, Casais de Mem Martins Rio de Mouro (Portogallo). Fase di produzione: tutte le fasi di produzione; Multipharma B.V., Gemeenschapspolderweg, 28 Weesp (The Netherlands). Fase di produzione: tutte le fasi di produzione e controllo; 100 mg 30 compresse in blister; A.I.C. n. 034361170/M (in base 10) - 10SMUL (in base 32). Classificazione ai sensi della legge n. 537/1993; decreto ministeriale del 5 luglio 1996; classe "C"; modalita' di prescrizione ai sensi del decreto legislativo n. 539/1992: ricetta ripetibile. Composizione riferita a: contenuto di 1 compressa: principi attivi: atenololo 100 mg; eccipienti: polividone 5,2 mg; amido di mais 117 mg; cellulosa microcristallina 117 mg; sodio amido glicolato 18 mg; magnesio stearato 1,8 mg; silice colloidale anidra 1 mg. Officine di produzione: Azu Pharma GmbH, Dieselstrasse, 5 Gerlingen (Germania). Fase di produzione: confezionamento primario e secondario; Modipack B.V., Nieuwgraaf, 121 Duiven (The Netherlands). Fase di produzione: confezionamento primario e secondario; Sanico N.V., Veedijk, 59 Industriezone, 4 Turnhout (Belgio). Fase di produzione: confezionamento primario e secondario; Laboratorio Normal Produtos Farmaceuticos, S.A., Alto do Forte, Casais de Mem Martins Rio de Mouro (Portogallo). Fase di produzione: tutte le fasi di produzione; Multipharma B.V., Gemeenschapspolderweg, 28 Weesp (The Netherlands). Fase di produzione: tutte le fasi di produzione e controllo; 100 mg 56 compresse in blister; A.I.C. n. 034361182/M (in base 10) - 10SMUY (in base 32). Classificazione ai sensi della legge n. 537/1993; decreto ministeriale del 5 luglio 1996; classe "C"; modalita' di prescrizione ai sensi del decreto legislativo n. 539/1992: ricetta ripetibile. Composizione riferita a: contenuto di 1 compressa: principi attivi: atenololo 100 mg; eccipienti: polividone 5,2 mg; amido di mais 117 mg; cellulosa microcristallina 117 mg; sodio amido glicolato 18 mg; magnesio stearato 1,8 mg; silice colloidale anidra 1 mg. Officine di produzione: Azu Pharma GmbH, Dieselstrasse, 5 Gerlingen (Germania). Fase di produzione: confezionamento primario e secondario; Modipack B.V., Nieuwgraaf, 121 Duiven (The Netherlands). Fase di produzione: confezionamento primario e secondario; Sanico N.V., Veedijk, 59 Industriezone, 4 Turnhout (Belgio). Fase di produzione: confezionamento primario e secondario; Laboratorio Normal Produtos Farmaceuticos, S.A., Alto do Forte, Casais de Mem Martins Rio de Mouro (Portogallo). Fase di produzione: tutte le fasi di produzione; Multipharma B.V., Gemeenschapspolderweg, 28 Weesp (The Netherlands). Fase di produzione: tutte le fasi di produzione e controllo; 100 mg 60 compresse in blister; A.I.C. n. 034361194/M (in base 10) - 10SMVB (in base 32). Classificazione ai sensi della legge n. 537/1993; decreto ministeriale del 5 luglio 1996; classe "C"; modalita' di prescrizione ai sensi del decreto legislativo n. 539/1992: ricetta ripetibile. Composizione riferita a: contenuto di 1 compressa: principi attivi: atenololo 100 mg; eccipienti: polividone 5,2 mg; amido di mais 117 mg; cellulosa microcristallina 117 mg; sodio amido glicolato 18 mg; magnesio stearato 1,8 mg; silice colloidale anidra 1 mg. Officine di produzione: Azu Pharma GmbH, Dieselstrasse, 5 Gerlingen (Germania). Fase di produzione: confezionamento primario e secondario; Modipack B.V., Nieuwgraaf, 121 Duiven (The Netherlands). Fase di produzione: confezionamento primario e secondario; Sanico N.V., Veedijk, 59 Industriezone, 4 Turnhout (Belgio). Fase di produzione: confezionamento primario e secondario; Laboratorio Normal Produtos Farmaceuticos, S.A., Alto do Forte, Casais de Mem Martins Rio de Mouro (Portogallo). Fase di produzione: tutte le fasi di produzione; Multipharma B.V., Gemeenschapspolderweg, 28 Weesp (The Netherlands). Fase di produzione: tutte le fasi di produzione e controllo; 100 mg 98 compresse in blister; A.I.C. n. 034361206/M (in base 10) - 10SMVQ (in base 32). Classificazione ai sensi della legge n. 537/1993; decreto ministeriale del 5 luglio 1996; classe "C"; modalita' di prescrizione ai sensi del decreto legislativo n. 539/1992: ricetta ripetibile. Composizione riferita a: contenuto di 1 compressa: principi attivi: atenololo 100 mg; eccipienti: polividone 5,2 mg; amido di mais 117 mg; cellulosa microcristallina 117 mg; sodio amido glicolato 18 mg; magnesio stearato 1,8 mg; silice colloidale anidra 1 mg. Officine di produzione: Azu Pharma GmbH, Dieselstrasse, 5 Gerlingen (Germania). Fase di produzione: confezionamento primario e secondario; Modipack B.V., Nieuwgraaf, 121 Duiven (The Netherlands). Fase di produzione: confezionamento primario e secondario; Sanico N.V., Veedijk, 59 Industriezone, 4 Turnhout (Belgio). Fase di produzione: confezionamento primario e secondario; Laboratorio Normal Produtos Farmaceuticos, S.A., Alto do Forte, Casais de Mem Martins Rio de Mouro (Portogallo). Fase di produzione: tutte le fasi di produzione; Multipharma B.V., Gemeenschapspolderweg, 28 Weesp (The Netherlands). Fase di produzione: tutte le fasi di produzione e controllo; 100 mg 100 compresse in blister; A.I.C. n. 034361218/M (in base 10) - 10SMW2 (in base 32). Classificazione ai sensi della legge n. 537/1993; decreto ministeriale del 5 luglio 1996; classe "C"; modalita' di prescrizione ai sensi del decreto legislativo n. 539/1992: ricetta ripetibile. Composizione riferita a: contenuto di 1 compressa: principi attivi: atenololo 100 mg; eccipienti: polividone 5,2 mg; amido di mais 117 mg; cellulosa microcristallina 117 mg; sodio amido glicolato 18 mg; magnesio stearato 1,8 mg; silice colloidale anidra 1 mg. Officine di produzione: Azu Pharma GmbH, Dieselstrasse, 5 Gerlingen (Germania). Fase di produzione: confezionamento primario e secondario; Modipack B.V., Nieuwgraaf, 121 Duiven (The Netherlands). Fase di produzione: confezionamento primario e secondario; Sanico N.V., Veedijk, 59 Industriezone, 4 Turnhout (Belgio). Fase di produzione: confezionamento primario e secondario; Laboratorio Normal Produtos Farmaceuticos, S.A., Alto do Forte, Casais de Mem Martins Rio de Mouro (Portogallo). Fase di produzione: tutte le fasi di produzione; Multipharma B.V., Gemeenschapspolderweg, 28 Weesp (The Netherlands). Fase di produzione: tutte le fasi di produzione e controllo; 100 mg 300 compresse in blister; A.I.C. n. 034361220/M (in base 10) - 10SMW4 (in base 32). Classificazione ai sensi della legge n. 537/1993; decreto ministeriale del 5 luglio 1996; classe "C"; modalita' di prescrizione ai sensi del decreto legislativo n. 539/1992: ricetta ripetibile. Composizione riferita a: contenuto di 1 compressa: principi attivi: atenololo 100 mg; eccipienti: polividone 5,2 mg; amido di mais 117 mg; cellulosa microcristallina 117 mg; sodio amido glicolato 18 mg; magnesio stearato 1,8 mg; silice colloidale anidra 1 mg. Officine di produzione: Azu Pharma GmbH, Dieselstrasse, 5 Gerlingen (Germania). Fase di produzione: confezionamento primario e secondario; Modipack B.V., Nieuwgraaf, 121 Duiven (The Netherlands). Fase di produzione: confezionamento primario e secondario; Sanico N.V., Veedijk, 59 Industriezone, 4 Turnhout (Belgio). Fase di produzione: confezionamento primario e secondario; Laboratorio Normal Produtos Farmaceuticos, S.A., Alto do Forte, Casais de Mem Martins Rio de Mouro (Portogallo). Fase di produzione: tutte le fasi di produzione; Multipharma B.V., Gemeenschapspolderweg, 28 Weesp (The Netherlands). Fase di produzione: tutte le fasi di produzione e controllo; 100 mg 500 compresse in blister; A.I.C. n. 034361232/M (in base 10) - 10SMWJ (in base 32); Classificazione ai sensi della legge n. 537/1993; decreto ministeriale del 5 luglio 1996; classe "C"; modalita' di prescrizione ai sensi del decreto legislativo n. 539/1992: ricetta ripetibile. Composizione riferita a: contenuto di 1 compressa: principi attivi: atenololo 100 mg; eccipienti: polividone 5,2 mg; amido di mais 117 mg; cellulosa microcristallina 117 mg; sodio amido glicolato 18 mg; magnesio stearato 1,8 mg; silice colloidale anidra 1 mg. Officine di produzione: Azu Pharma GmbH, Dieselstrasse, 5 Gerlingen (Germania); fase di produzione: confezionamento primario e secondario; Modipack B.V., Nieuwgraaf, 121 Duiven (The Netherlands); fase di produzione: confezionamento primario e secondario; Sanico N.V., Veedijk, 59 Industriezone, 4 Turnhout (Belgio); fase di produzione: confezionamento primario e secondario; Laboratorio Normal Produtos Farmaceuticos, S.A., Alto do Forte, Casais de Mem Martins Rio de Mouro (Portogallo); fase di produzione: tutte le fasi di produzione; Multipharma B.V., Gemeenschapspolderweg, 28 Weesp (The Netherlands); fase di produzione: tutte le fasi di produzione e controllo. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.