Gazzetta n. 45 del 24 febbraio 2000 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Prontoflu"

Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.
n. 626 del 23 dicembre 1999
Specialita': PRONTOFLU:
"125 mcg sospensione pressurizzata per inalazione", 1 contenitore sottopressione da 60 erogazioni da 125 mcg - A.I.C. n. 028668111;
"250 mcg sospensione pressurizzata per inalazione" 1 contenitore sottopressione da 60 erogazioni da 250 mcg - A.I.C. n. 028668123.
Titolare A.I.C.: Societa' Duncan Farmaceutici S.p.a., via A. Fleming, 2 - 37100 Verona.
Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti: per la confezione "125 mcg sospensione pressurizzata per inalazione" 1 contenitore sotto pressione la 125 mg:
principio attivo: invariato;
eccipienti: propellente HFA 134a q.b. a 4500 mg.
Per la confezione "250 mcg sospensione pressurizzata per inalazione" 1 contenitore sotto pressione da 250 mg:
principio attivo: invariato;
eccipienti: propellente HFA 134a q.b. a 4500 mg.
I lotti gia' prodotti recanti la composizione in eccipienti precedentemente autorizzata, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
 
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