Gazzetta n. 45 del 24 febbraio 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Farmospasmina" Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 629 del 23 dicembre 1999 Specialita' medicinale: FARMOSPASMINA: "20 mg + 20 mg compresse rivestite gastroresistenti" 20 compresse rivestite gastroresistenti - A.I.C. n. 004258024. Societa' Giuliani S.p.a., via Palagi, 2, 20129 Milano. Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti: modifica del contenuto dell'autorizzazione alla produzione (modifica officine). La composizione e' cosi' modificata: principio attivo: invariato; eccipienti: lattosio monoidrato 110,0 mg, saccarosio 76,8 mg, cellulosa acetoftalato eliminato, cellulosa microcristallina 66,3 mg, amido di mais 16,5 mg, copolimero dell'acido metacrilico (acido metacrilico-metilemetacrilato copolimero 1:1) 15,0 mg, talco 9,4 mg, olio di ricino idrogenato 7,5 mg, magnesio stearato di origine vegetale 5,5 mg, gomma arabica 5,1 mg, carbone vegetale (E 153), titanio diossido 2,4 mg, silice colloidale 2,2 mg, ditilftalato eliminato, dibutile-ftalato 1,5 mg, acido citrico monoidrato 0,5 mg, cera carnauba 0,3 mg. Viene altresi' approvata l'autorizzazione all'aggiunta della nuova officina di produzione della ditta Cosmo S.p.a., sito in via C. Colombo, 1, Lainate (Milano). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.