Gazzetta n. 44 del 23 febbraio 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Clenil" Estratto decreto n. 994 del 23 dicembre 1999 E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita' medicinale CLENIL, anche nelle forme e confezioni: "100 microgrammi polvere per inalazione" inalatore pulvinal 100 erogazioni, "200 microgrammi polvere per inalazione" inalatore pulvinal 100 erogazioni, "400 microgrammi polvere per inalazione" inalatore pulvinal 100 erogazioni, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Chiesi Farmaceutici S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Parma, via Palermo, 26/a, c.a.p. 43100 - Italia, codice fiscale n. 01513360345. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: "100 microgrammi polvere per inalazione" inalatore pulvinal 100 erogazioni; A.I.C. n. 023103106 (in base 10), 0Q11N2 (in base 32); forma farmaceutica: polvere per inalazione; classe: "A"; prezzo: il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 5, della legge 23 dicembre 1998, n. 448; classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: trentasei mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Chiesi Farmaceutici S.p.a., stabilimento sito in Parma (Italia), via S. Leonardo, 96 (produzione, confezionamento e controllo). Composizione: una dose: principio attivo: beclometasone dipropionato 0,1 mg; eccipienti: lattosio monoidrato 25,8352 mg; magnesio stearato 0,0648 mg; confezione: "200 microgrammi polvere per inalazione" inalatore pulvinal 100 erogazioni; A.I.C. n. 023103118 (in base 10), 0Q11NG (in base 32); forma farmaceutica: polvere per inalazione; classe: "A"; prezzo: il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 5, della legge 23 dicembre 1998, n. 448; classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: trentasei mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Chiesi Farmaceutici S.p.a., stabilimento sito in Parma (Italia), via S. Leonardo, 96 (produzione, confezionamento e controllo). Composizione: una dose: principio attivo: beclometasone dipropionato 0,2 mg; eccipienti: lattosio monoidrato 25,7355 mg; magnesio stearato 0,0645 mg; confezione: "400 microgrammi polvere per inalazione" inalatore pulvinal 100 erogazioni; A.I.C. n. 023103120 (in base 10), 0Q11NJ (in base 32); forma farmaceutica: polvere per inalazione; classe: "A"; prezzo: il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 5, della legge 23 dicembre 1998, n. 448; classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: trentasei mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Chiesi Farmaceutici S.p.a., stabilimento sito in Parma (Italia), via S. Leonardo, 96 (produzione, confezionamento e controllo). Composizione: una dose: principio attivo: beclometasone dipropionato 0,4 mg; eccipienti: lattosio monoidrato 25,536 mg; magnesio stearato 0,064 mg. Indicazioni terapeutiche: come da stampati allegati al presente decreto. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.