Gazzetta n. 42 del 21 febbraio 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Beclometasone Ravizza" Estratto decreto n. 974 del 23 dicembre 1999 E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita' medicinale BECLOMETASONE RAVIZZA nelle forme e confezioni: "50 microgrammi sospensione pressurizzata per inalazione" contenitore sotto pressione 200 erogazioni, "250 microgrammi sospensione pressurizzata per inalazione" contenitore sotto pressione 200 erogazioni, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Ravizza farmaceutici S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Muggio' (Milano), via Europa, 35 - c.a.p. 20053, Italia, codice fiscale n. 08501270154. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: "50 microgrammi sospensione pressurizzata per inalazione", contenitore sotto pressione 200 erogazioni; A.I.C. n. 032820019/G (in base 10), 0Z9LTM (in base 32); forma farmaceutica: inalazione pressurizzata, sospensione (sospensione pressurizzata per inalazione); classe: "C"; classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: 24 mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Norton (Waterford) Limited, stabilimento sito in Waterford (Ireland), Unit 301 Industrial Park (completa + analisi). Composizione: una erogazione contiene: principio attivo: beclometasone dipropionato 50 mcg; eccipienti: acido oleico 5 mcg; diclorodifluorometano 61,3 mg; triclorofluorometano 23,7 mg; confezione: "250 microgrammi sospensione pressurizzata per inalazione", contenitore sotto pressione 200 erogazioni; A.I.C. n. 032820021/G (in base 10), 0Z9LTP (in base 32); forma farmaceutica: inalazione pressurizzata, sospensione (sospensione pressurizzata per inalazione); classe: "C"; classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: 24 mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Norton (Waterford) Limited, stabilimento sito in Waterford (Ireland), Unit 301 Industrial Park (completa + analisi). Composizione: una erogazione contiene: principio attivo: beclometasone dipropionato 250 mcg; eccipienti: acibo oleico 25 mcg; diclorodifluorometano 61,1 mg; triclorofluorometano 23,5 mg. Indicazioni terapeutiche: controllo dell'evoluzione della malattia asmatica e delle condizioni di broncostenosi. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.