Estratto decreto n. 940 del 23 dicembre 1999 E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita' medicinale HONEYTUSS, nella forma e confezione: "7,5 pastiglie" 29 pastiglie alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Whithehall Italia S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Puccini, 3 - c.a.p. 20121 - Italia, codice fiscale n. 00735010159. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: "7,5 pastiglie" 28 pastiglie; A.I.C. n. 032136020 (in base 10), 0YNQUN (in base 32); forma farmaceutica: pastiglia; classe: "C"; classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto a prescrizione medica - medicinale da banco o di automedicazione (art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: 36 mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: S.I.I.T. S.p.a., stabilimento sito in Trezzano sul Naviglio (Milano), via Ariosto, 50/60 (operazioni terminali di confezionamento): Zaini S.p.a., stabilimento sito in Milano, via G. Imbonati, 59 (produzione pastiglie e controllo prodotto finito). Composizione: 1 pastiglia: principio attivo: dextrometorhpan hydrobromide 7,5 mg; eccipienti: saccarosio 2571,7 mg; glucosio 1324,8 mg; miele 80 mg; aroma limone 9,6 mg; aroma miele 6,4 mg. Indicazioni terapeutiche: come da stampati allegati al presente decreto. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |