Estratto decreto n. 932 del 22 dicembre 1999 E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita' medicinale TAIGALOR, anche nelle forme e confezioni: "8 mg granulato per sospensione orale" 20 bustine, "8 mg granulato per sospensione orale" 30 bustine alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Prodotti Formenti S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Correggio, 43 - c.a.p. 20149 - Italia, codice fiscale n. 04485620159. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: "8 mg granulato per sospensione orale" 20 bustine; A.I.C. n. 029304045 (in base 10), 0VY97F (in base 32); forma farmaceutica: granulato per sospensione orale; classe: "C"; classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: 36 mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Farmaceutici Formenti S.p.a., stabilimento sito in Origgio (Italia), via Di Vittorio, 2 (tutte). Composizione: una bustina contiene: principio attivo: lornoxicam 8 mg; eccipienti: idrossipropilmetilcellulosa ftalato 0,421 mg; lattosio 2348,579 mg; alginato di propilenglicole 300 mg; acido citrico 100 mg; aroma arancia 200 mg; acesulfame sale di potassio 40 mg; palmito stearato di saccarosio 3 mg; confezione: "8 mg granulato per sospensione orale" 30 bustine: A.I.C. n. 029304058 (in base 10), 0VY97U (in base 32); forma farmaceutica: granulato per sospensione orale; classe: "C"; classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: 36 mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Farmaceutici Formenti S.p.a., stabilimento sito in Origgio (Italia), via Di Vittorio, 2 (tutte). Composizione: una bustina contiene: principio attivo: lornoxicam 8 mg; eccipienti: idrossipropilmetilcellulosa ftalato 0,421 mg; lattosio 2348,579 mg; alginato di propilenglicole 300 mg; acido citrico 100 mg; aroma arancia 200 mg; acesulfame sale di potassio 40 mg; palmito stearato di saccarosio 3 mg. Indicazioni terapeutiche: come da stampati allegati al presente decreto. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |