Gazzetta n. 42 del 21 febbraio 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Piroxicam" Estratto decreto n. 949 del 23 dicembre 1999 E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita' medicinale PIROXICAM per uso umano a denominazione comune nella forma e confezione: "20 mg capsule" 30 capsule alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Doc Generici S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Manuzio, 7 - c.a.p. 20124, Italia, codice fiscale n. 11845960159. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: "20 mg capsule" 30 capsule; A.I.C. n. 033788011/G (in base 10), 10743C (in base 32); forma farmaceutica: capsula rigida; classe: "A nota 66"; prezzo: il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e all'art. 36, comma 9, della legge 27 dicembre 1997, n. 449; classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: 24 mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Apotex Inc. stabilimento sito in Toronto, Ontario (Canada), 150 Signet Drive, Weston (produzione in "Bulk"; confezionamento; controlli); Zambon Group S.p.a. stabilimento sito in Vicenza (Italia), via della Chimica 9 (confezionamento e controlli); Monsanto Italiana S.p.a., stabilimento sito in Milano (Italia), via Volturno, 48 - Quinto de' Stampi, Rozzano (confezionamento e controlli). Composizione: una capsula da 20 mg contiene: principio attivo: piroxicam 20 mg; eccipienti: lattosio monoidrato 100 mg; cellulosa microcristallina (ph 102) 90 mg; amido di mais 30 mg; acibo stearico 10 mg; talco 0,075 mg. Indicazioni terapeutiche: trattamento sintomatico delle affezioni reumatiche, infiammatorie e degenerative; trattamento sintomatico degli stati dolorosi acuti quali dolore postoperatorio, post-traumatico, e la dismenorrea primaria. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.